Die FDA und die sozialen Medien

Viele von Ihnen wissen, dass die FDA öffentliche Anhörungen zur Pharmaindustrie abgehalten hat Nutzung von Social Media Mitte letzten Monats. Es gab viel Aufregung darüber, denn bis heute hat die FDA dem Thema ziemlich ausgewichen und den Medikamentenherstellern die Angst vor Vergeltung genommen (siehe Zusammenfassung von BusinessWeek ).

Da es im Grunde keine klaren Regeln dafür gibt, wie Pharma ihre Waren online bewerben kann und was nicht, und darüber in Blogs, sozialen Netzwerken, Twitter und dergleichen zu sprechen ist, gab es einfach einen Schleier der Verwirrung und a viel Zurückhaltung zu engagieren.

Was ist aus diesen längst überfälligen Anhörungen geworden? Noch nichts erschütternd scheint es, außer der öffentlichen Erkenntnis, dass das Internet anders ist als andere Medienformen (

duh ) und daher seine eigenen Richtlinien verdient. Nach zwei vollen Verhandlungstagen und über 70 Präsentationen scheint es, dass die FDA und alle interessierten Parteien sich derzeit noch im Modus der Informationsbeschaffung befinden. FDA-Beamte haben John Mack von Pharma Marketing Blog, der an den Anhörungen teilnahm, anscheinend mitgeteilt, dass neue formale Richtlinien wahrscheinlich Ende des nächsten Jahres veröffentlicht werden.

John Mack und Fabio Gratton, Chief Innovation Officer bei einer Gesundheitsmarketingagentur namens Ignite Health, arbeiten zusammen, um eine Liste von Fragen für die FDA zu sammeln, die hier online veröffentlicht wird. Sie planen, die Fragen in Kategorien zu ordnen, bevor sie eine "gründliche Liste" bei der FDA einreichen.

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Realistischerweise ist die Agentur möglicherweise nicht in der Lage, alle Fragen zu beantworten, aber wir glauben, dass jede Antwort uns mehr Einsicht als bisher geben wird. Es wird sicherlich der FDA helfen, unsere Bedenken zu verstehen, " Mack schreibt.

Hier die wichtigsten Punkte, die die FDA ansprechen muss, IMHO:

Angabe, ob die FDA Blogger als Journalisten betrachtet, und gelten die gleichen Regeln, die derzeit für die Interaktion der Anbieter gelten mit Mainstream-Medien? ;

• Schaffung neuer, realistischerer Anforderungen für die Verpflichtung, unerwünschte Ereignisse auf Websites zu melden, bei denen die Verbreitung von nutzergenerierten Inhalten dazu führen kann, dass jede einzelne Instanz nicht einzeln verfolgt werden kann (insbesondere mit neuen Side-Wikis) Nutzer können JEDE Website kommentieren, ohne die Beteiligung des Urhebers);
• Es werden klare Regeln für die Schaltung von Anzeigen auf Social Media-Websites, die nutzergenerierte Inhalte anzeigen, oder durch Festlegung klarer Regeln festgelegt.
• Erstellung von eindeutigen Offenlegungsregeln sowohl für Blogger, die Produkte prüfen, als auch für Anbieter, die Inhalte wie Kommentare, hochgeladene Audiodateien und Videos auf Social-Media-Websites generieren;
• Ebenso klare Regeln für Mitarbeiter von regulierten Unternehmen in Bezug auf das Ausmaß und die Art ihres Engagements in sozialen Medien (i.e. Können sie sich selbst bloggen, Kommentare schreiben usw.?)
• Es scheint, dass bei den Anhörungen hauptsächlich über die Besonderheiten der Online-Werbung gesprochen wurde. Einige Teilnehmer machten konkrete Vorschläge zum Schutz der Verbraucher vor verdeckten Werbekampagnen:

* Google schlug eine neue Möglichkeit vor, bezahlte Suchanzeigen mit Pharma-Marken anzubieten, die im Zusammenhang mit der Anzeige Links zu Vorteilen und Risikoinformationen enthalten um ein "faires Gleichgewicht" zu erreichen. Mehr dazu bei EyeOnFDA hier. Mack glaubt, dass die FDA diese Idee als eine seiner ersten Internet-spezifischen Richtlinien sanktionieren wird.

* Eine Interessengruppe namens PhRMA fordert ein universelles Sicherheitssymbol - entweder das FDA-Logo selbst oder ein von der FDA genehmigtes Symbol - um anzuzeigen, dass eine Twitter- oder Facebook-Erwähnung Links zu einer Seite enthält, die das FDA-mandatierte Risiko des pharmazeutischen Unternehmens enthält Information.

* John Mack selbst hat etwas einfacheres vorgeschlagen: die Verwendung eines speziellen Hashtags für Twitter-Posts, die diese Posts als Werbemittel kennzeichnen.

Schließlich schreibt Mack über das Gefühl der Dringlichkeit, das von den Präsentatoren des Pharmaunternehmens spürbar ist. "

Die Branche ist besorgt über die große Menge an benutzergenerierten Gesundheitsinformationen und -ressourcen im Internet Das Internet - vor allem der Social-Media-Bereich des Internets - wird schnell in den Schatten gestellt, und die Pharmakonzerne sorgen sich darum, und sie sehen, dass sie in die Konversation einsteigen müssen. Richtlinien helfen ihnen dabei. " Hmm, a Etwas beunruhigend, wenn man bedenkt, dass es bei all dem darum geht, Verbraucher / Patienten wie uns selbst zu schützen. Keine Dringlichkeit seitens der FDA auf dieser Seite? Sie haben sicherlich noch keine gezeigt.

Allerdings erkenne ich, dass gute Dinge Zeit brauchen. Wie ein Common Sense-Blogger schreibt:

Es ist wichtig für die FDA, Richtlinien zu entwickeln, die sich mit dem Medium entwickeln können, anstatt nur zunehmende Einschränkungen zu setzen. Gedanken von anderen D-Bloggern und euch allen Diabetes-Patienten da draußen?

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