Testet das neue künstliche Pankreas-System in der realen Welt

Vor zwei Wochen war ich heute in der Spring Break in Santa Barbara, Kalifornien. Und was macht ein Diabetestechniker wie ich im Urlaub? Besuchen Sie natürlich die örtliche Forschungsklinik!

Glücklicherweise führte das Sansum Diabetes Research Institute in Santa Barbara (Heimat der legendären Doktoren Lois Jovanovic und Howard Zisser) gerade eine klinische Studie durch, die sie anriefen " Party Study 2 . " Ich erfinde das nicht.

Es war der zweite Teil einer ambulanten Studie mit künstlichem Pankreas, einer Kooperation mit der UC Santa Barbara, bei der die Teilnehmer aus der Klinik schlenderten, um Restaurants, den Strand, das missionarische Gerichtsgebäude und andere lokale Sehenswürdigkeiten. Sie bestand aus nur vier Patienten, war aber dennoch "die bisher größte Gruppe in den USA, die in der realen Welt mit einem AP-System getestet wurde", sagt Dr. Zisser.

Eine ziemliche Abweichung von früheren Studien, bei denen Patienten an Krankenhausbetten über ein Gewirr von Tech-Kabeln verankert und an einen Infusionstrichter angeschlossen wurden!

Ich konnte diese Studie nur "in Aktion" sehen, während die Gruppe am ersten Abend ihren ersten Aufbau machte. Dieser Teil war ein wenig berauschend - nur vier nette Typ-1-Fanny-Packs voller D-Ausrüstung, noch keine Echtzeit-Daten - aber ich habe einige ziemlich aufregende Dinge darüber gelernt, was in der AP-Forschung insgesamt passiert, besonders gegenüber macht dieses Zeug für den täglichen Gebrauch praktischer. (Ich habe auch gelernt, dass "Phlebotomie" die Wissenschaft des Zeichnens von Blut bedeutet - ohh, hasse es!)

Being There

Sansum ist ein interessantes Zentrum, da sein Hauptaugenmerk auf der Forschung liegt (jedes Jahr werden etwa 170 klinische Studien durchgeführt) und es sieht von außen wie eine Festung aus. Ich konnte die Haustür buchstäblich nicht finden. Als ich eintrat, begegnete ich Dr. Zisser mit mehreren Assistenten und vier Patienten in einem kleinen, mit Technologie übersäten Raum im Untergeschoss, in dem noch mehrere kleinere Räume mit angrenzenden Krankenbetten lagen. Es ist ein Bereich, den sie liebevoll "The Sansum Inn" nennen, da Studienteilnehmer dort übernachten.

Ich traf die Patienten, die alle sehr erfreut waren, da zu sein:

- Jim aus Orange County, Kalifornien, der seit seiner Kindheit 47 Jahre alt war - Mark, aus Santa Barbara , der Typ 1 seit 2000

- Larry, aus Santa Barbara, die 1989 mit Typ 1 diagnostiziert wurde im Alter von 35

- und Bryan, ein 32-jähriger Typ-1-Veteran aus Los Angeles, der erst kürzlich geheiratet

Sie waren alle dabei, sich an drei Geräte anzuschließen: eine Tandem t: slim Pumpe und zwei Dexcom G4 Sensoren.Ja, zwei - weil für die Studie ein Backup benötigt wurde. Die Empfänger wurden für jeden Patienten in eine klobige Gürteltasche geladen. Auf dem Tisch, zusammen mit Kleberücken und medizinischen Vorbereitungstüchern, fiel mir eine Schachtel

See's Awesome Peanut Brittle

und Tagalong Girl Scout Cookies (für Tiefs) auf. Partystudium, tatsächlich! Während wir die Infusionsstellenpräparate beobachteten, erklärte Dr. Zisser, dass zwei der Patienten die volle Kontrolle über ihre eigene Insulinabgabe behalten würden, während die anderen beiden Patienten für das nächste auf dem automatischen, geschlossenen Kreislaufsystem wären 48 Stunden. Sie würden immer noch einen Vorbolus für Mahlzeiten einnehmen, aber sie könnten sich auf ein "Sicherheitssystem" verlassen, das Insulin dämpft (oder reduziert) oder sogar die Pumpe bei Bedarf abschaltet. Um es klar zu sagen, dies ist nicht das gleiche wie Low-Glucose suspendieren, weil es vorhersagend ist, sagte Dr. Zisser. "Dieses System dämpft Insulin, wenn vorhergesagt

, dass das Subjekt wird niedrig gehen, während die LGS schaltet ab die Pumpe, sobald die Glukose eine Schwelle überschreitet und für eine bestimmte Zeit ausgesetzt bleibt, außer der Patient interveniert. " Sie haben ein System zur Überwachung des Blutzuckerspiegels der Patienten über ein ziemlich beeindruckendes Daten-Dashboard eingerichtet, das auf einen Bildschirm projiziert wurde Wand des Raumes, und die Forscher konnten später während der Gruppe über Laptops zugreifen. Die Gruppe verbrachte viel Zeit damit, darüber zu reden, was sie zum Abendessen in dem Restaurant bestellen würden, in das sie gehen wollten. Sie wurden angewiesen, genau das gleiche zu essen, was sie vor ein paar Wochen in der ersten Sitzung dieser Studie taten. Der Zweck dieser Studie besteht natürlich darin, die Ergebnisse der "automatisierten" Personen mit jenen zu vergleichen, die selbstständig basale Anpassungen und Korrekturen vornehmen.

Jeder hat immer noch Kohlenhydrate geschätzt und Bolusdosen gemacht. "Wenn das System auf eingehende Kohlenhydrate reagieren muss, wird es immer etwas hinter der Kurve sein, im Gegensatz zu" angekündigten Mahlzeiten ", wo dem System gesagt wird, was kommt. "erklärte Dr. Eyal Dassau, ein israelischer Forscher, der die Studie unterstützte.

BTW, Zisser, Dassau und ihr Kollege Dr. Frank Doyle, die an diesen JDRF-gestützten AP-Studien mitarbeiten, haben kürzlich den IEEE EMBS Award für Translational Research des Wyss Institute erhalten, der Projekte mit Potenzial für "transformative Auswirkungen auf das Gesundheitswesen" würdigt Sicherheit, Qualität, Effektivität, Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit. " Kudos!

"Zonenkontrolle" & Inhalatives Insulin

Ein interessantes Stück, über das Dr. Zisser sprach, war, den Begriff "Behandeln zum Ziel" zugunsten von "Behandeln nach Zone" fallen zu lassen.

"Wenn du immer bist Wenn Sie nach einer perfekten Zahl suchen, sagen wir 120, dann muss das System ständig Anpassungen vornehmen und kann nie wirklich aufholen. Aber wenn Sie darüber nachdenken, in einer vernünftigen Zone zu bleiben, oder "Zonensteuerung", wie wir es nennen, können Sie bessere Ergebnisse erzielen und dann können Sie die Zone mit fortschreitender Behandlung enger machen ", sagte er.

Er verwendet dieses Konzept in anderen AP-Studien, einschließlich einer, die am 12. Februar mit Afrezza-Inhalationsinsulin von MannKind begann.Diese Studie umfasst insgesamt 12 Personen (jeweils 2), die an ein ähnliches AP-Tech-System angeschlossen sind, die zu Beginn jeder Mahlzeit eine kleine Dosis des inhalierten Insulins erhalten, um das Kopf- oder Erstphasen-Insulin nachzuahmen Sekretion. Wie wir alle wissen, ist die Geschwindigkeit der Insulinwirkung ein Hindernis für eine verbesserte Blutzuckerkontrolle, und der Afrezza scheint sehr schnell in Gang zu kommen.

Also ist inhaliertes Insulin noch lange nicht tot, Freunde! Es ist derzeit nur für den Einsatz in der Forschung zugelassen, aber Dr. Zisser sagt, dass die Ergebnisse beeindruckend sind.

In der Afrezza-Studie testen sie auch eine 45- bis 60-minütige Trainingseinheit "ohne dem Controller zu sagen", um zu sehen, wie gut er auf unerwartete Glukoseveränderungen reagiert.

DiaPort und Going to the Moon

Eine weitere AP-Studie, die derzeit läuft, verwendet das DiaPort-Gerät von Roche, um die Insulinwirkung zu beschleunigen. Das findet in Frankreich statt, wo das Gerät zugelassen ist. Es ist eine chirurgisch implantierte Röhre, die weiter in den Körper hineinreicht, so dass Insulin, das über eine externe Pumpe zugeführt wird, genauso effizient arbeitet, als wenn es über IV verabreicht würde.

"Mit DiaPort beginnt das Insulin mit 4-5 Minuten zu arbeiten und erreicht nach 25 Minuten Spitzenwerte gegenüber 45 Minuten, die normal verabreicht werden", sagt Rem Laan, der brandneue Geschäftsführer des Sansum Diabetes Research Institute zuvor bei Roche.

Er ist offensichtlich sehr begeistert von der laufenden AP-Forschung und sagt: "Die Algorithmen sind gut - die Probleme liegen in der Geschwindigkeit der Insulinwirkung und darin, wo sie injiziert wird." Er äußerte auch eine bekannte Frustration: "Die FDA drängt darauf, dass Produkte zu 100% sicher sind, aber Diabetes ist unsicher! Insulin alleine kann ernsthaften Schaden anrichten, daher müssen wir den Zugang zu diesen Tools, die den Menschen helfen, beschleunigen besser. "

Inzwischen ist es ein riesiger Meilenstein, Patienten für diese Studien aus der Laborumgebung herauszulösen - um tatsächlich Daten darüber zu erhalten, was passiert, wenn sich Menschen in der realen Welt bewegen.

Anscheinend haben die Patienten und Dr. Z nach dem Abendessen eine kleine Boccia gespielt (ich habe es verpasst, Dang!):

Am nächsten Tag haben sie auch einen "Ausflug" in den Apple Store gemacht:

Das ist alles sehr aufregend! Obwohl, wenn Sie darüber nachdenken, sind 48 Stunden ein ziemlich kurzer Zeitrahmen, um eine realistische Ablesung der PWD-Muster von Glukose-Schwankungen zu erhalten. Ich fragte mich, wie realistisch die Algorithmenmuster waren …

"Wir tauchen gerade unsere Zehen in den Strom", sagte Dr. Zisser. "Wir gehen mit unserer 'besten Schätzung', bis wir eine Woche lang tun können Studien. "

Unterdessen beschwerte sich der Patient Jim nicht über 48 Stunden der lang ersehnten Freiheit." Es ist soooo nett - ich muss nichts tun! " er summte, mit seinen Augen alles ein bisschen.

Dr. Zisser grinste nur. "Wir lernen und entwickeln Dinge auf dem Weg", sagte er. "Es ist wie im Weltraumprogramm. Wir gehen zum Mond und auf dem Weg dorthin bekommen wir Tang, Kerbal und wer weiß was anderes." Innovationen, die aus dem Prozess kommen? "

Lesen Sie mehr über die Insulininitiative von JDRF (DiaPort, Afrezza, "smart insulin", etc.))

Lesen Sie hier mehr über Sansums Forschungsarbeit oder folgen Sie ihnen auf Twitter @SansumDiabetes - sie rekrutieren sogar Studienteilnehmer!

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