Oben geheim? Vielversprechende neue Insulinpille

Ich hatte gestern die absurd frustrierende Telefonbesprechung mit einer Firma, die eine vielversprechende neue Technologie für die Abgabe von Insulin in einer oralen Gelkappe entwickelt: Oramed Pharmaceuticals mit Sitz in Jerusalem, Israel. Seltsamerweise wurde ich von ihrer PR- / Investor-Relations-Firma kontaktiert, mit dem ausdrücklichen Ziel, "die Öffentlichkeit zu informieren", aber zu versuchen, den Exekutiven irgendwelche wichtigen Details zu entlocken, fühlte sich ein bisschen wie ein Gespräch mit dem israelischen Geheimdienst . Nada.

Danach entschuldigte sich der IR-Typ und notierte: "Ja, sie sind ziemlich geheimnisvoll. Ihre Formulierung ist so

einfach, dass sie Angst haben, dass sie leicht replizierbar sein könnte." OKAY …

Ich erzähle Ihnen nur von all dem, weil das Produkt von Oramed wirklich vielversprechend aussieht, im Gegensatz zu anderen Versuchen mit oralem Insulin, die nicht ganz ausgeschöpft sind (denken Sie an Exubera und mindestens zwei andere Insulin-Tabletten, die erscheinen) in Entwicklung, Intesulin und Emisphere blockiert werden).

Folgendes könnte ich über Orameds Sachen vermuten, hauptsächlich von ihrer Website, dieser raffinierten Präsentation und ihrer jüngsten Pressemitteilung:

* "Bislang war die Idee von Insulinpillen oder -tabletten aufgrund der Tatsache, dass Insulin, das ein Protein ist, im Verdauungstrakt zusammenbricht, undenkbar." Die patentierte Technologie von Oramed überwindet diese Barriere jedoch, indem sie den physiologischen Eintritt von Insulin in den Blutkreislauf imitiert, indem sie die Verdauung im Magen umgeht. Sie wird durch den Darm absorbiert und gefiltert und durch die Leber in den Blutkreislauf reguliert. <

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* Das Unternehmen hat einen vorteilhaften Vertrag mit der Swiss Caps AG, einem der größten Hersteller von Softgelkapseln, geschlossen, in dem dieser Hersteller im Austausch für seine Dienstleistungen Eigenkapital beantragt hat. (Eine starke Bestätigung für den zukünftigen Erfolg von Oramed - wer will Eigenkapital in einem Unternehmen, das nicht groß wird?)

* Sie haben erfolgreiche Phase-1A-Studien in Israel abgeschlossen, wenn auch mit gesunden, nicht-diabetischen Patienten Fächer. Aber die Wirkung auf Insulin, Glukose und C-Peptid-Spiegel war "ziemlich signifikant" ohne irgendwelche negativen Nebenwirkungen. Laut Dr. Miriam Kidron, Apothekerin und Biochemikerin hinter dem Produkt, ist es sehr schwierig, diese Art von Ergebnissen bei Menschen ohne Diabetes zu zeigen, daher sind die Unterstützer von Oramed sehr ermutigt.

* Sie hoffen, Mitte nächsten Jahres Phase-1-Studien in den USA abschließen zu können. Unterdessen werden sie in den nächsten Monaten mit Diabetes-Patienten in Israel Phase-II-Studien beginnen. Diese Studien werden nicht direkt auf den Zulassungsprozess der FDA (der aufgrund strengerer Vorschriften deutlich langsamer gehen wird) zählen, sondern die Entwicklung und Markteinführung des Produkts in Ländern wie Südafrika und Südamerika innerhalb von etwa anderthalb Jahren beschleunigen Gut.

* Der Weg durch den strikten FDA-Zulassungsprozess wird wahrscheinlich bis etwa 2010 die Markteinführung in den USA verschieben. (Hey, wenn

wirklich funktioniert, kann ich warten) * Ab sofort Jetzt wird die Tablette "mehr wie ein Bolus verwendet, könnte aber auch wie ein Basalinsulin als Einmalgabe angewendet werden." Warte, was bedeutet das? Hier wurden die Dinge vertraulich behandelt. Tatsächliche Dosierung und Verwendungsdetails sind anscheinend noch streng geheim. Hmmm. Übrigens entwickelt Oramed auch eine zukünftige Grippepille, um die Grippeschutzimpfung zu ersetzen und hilft dabei, mehr Nadeln aus der Medizin zu entfernen.

Aber Dr. Kidron ist geduldig genug, um zu bemerken, dass die meisten Menschen, die Nadeln benutzen, nicht so verzweifelt sind, sie loszuwerden. "Der Vorteil von oralem Insulin besteht nicht darin, Injektionen zu vermeiden, sondern den natürlichen Weg nachzuahmen Insulin wird resorbiert. Bei der Filterung durch die Leber wird alles, was Sie essen, von der Geburt absorbiert ", sagt sie.

Was

genau

heißt das? Ich fürchte, sie fühlen sich nicht wohl dabei, jetzt öffentlich darüber zu reden. Ich denke, wir müssen uns einfach an unsere übliche Arbeitsweise halten: warten Sie ab … Disclaimer : Inhalt, der vom Team der Diabetes Mine erstellt wurde. Für mehr Details klicken Sie hier.

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