In vitro bioequivalence testing for topical ophthalmic suspension products (17of39) Complex Generics
Inhaltsverzeichnis:
- Markennamen: 8-Mop, Oxsoralen-Ultra
- Generischer Name: Methoxsalen (oral)
- Was ist Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra)?
- Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra)?
- Was ist die wichtigste Information, die ich über Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra) wissen sollte?
- Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra) einnehme?
- Wie soll ich Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra) einnehmen?
- Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (8-Mop, Oxsoralen-Ultra)?
- Was passiert bei Überdosierung (8-Mop, Oxsoralen-Ultra)?
- Was sollte ich während der Einnahme von Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra) vermeiden?
- Welche anderen Medikamente beeinflussen Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra)?
Markennamen: 8-Mop, Oxsoralen-Ultra
Generischer Name: Methoxsalen (oral)
Was ist Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra)?
Methoxsalen verbessert die Empfindlichkeit des Körpers gegenüber ultraviolettem Licht A (UVA).
Methoxsalen wird in Kombination mit einer UVA-Lichttherapie zur Behandlung von schwerer Psoriasis angewendet.
Methoxsalen kann Ihre Sehkraft und Ihre Haut schädigen (vorzeitiges Altern oder Hautkrebs). Dieses Arzneimittel wird nur bei schwerer Psoriasis angewendet, die sich durch andere Behandlungen nicht gebessert hat. Sie müssen während der Einnahme von Methoxsalen unter der Obhut eines Arztes bleiben.
Methoxsalen kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.
Kapsel, grün, bedruckt mit VRX, 650
Kapsel, grün, bedruckt mit VRX, 650
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra)?
Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
- starke Hautrötung innerhalb von 24 Stunden nach UVA-Behandlung;
- Schwellung, starker Juckreiz oder starke Hautbeschwerden;
- Hautrötung und Schwellung mit Blasen;
- Verschlechterung Ihrer Psoriasis;
- eine neue Hautläsion oder ein Muttermal, dessen Größe oder Farbe sich geändert hat; oder
- verschwommenes Sehen, Tunnelblick, Augenschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Nähe von Lichtern.
Eine leichte Hautrötung kann auftreten und 1 oder 2 Tage anhalten. Dies ist eine normale Nebenwirkung nach einer UVA-Behandlung und möglicherweise kein Zeichen eines schweren Sonnenbrands. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich einer Rötung oder Schwellung haben.
Häufige Nebenwirkungen können sein:
- Juckreiz, Rötung;
- Übelkeit;
- nervös fühlen; oder
- Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Was ist die wichtigste Information, die ich über Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra) wissen sollte?
Sie sollten Methoxsalen nicht anwenden, wenn Sie lichtempfindlich sind, wenn Ihr Auge eine Linsenschädigung aufweist oder wenn Sie Hautkrebs hatten.
Methoxsalen kann Ihre Sehkraft und Ihre Haut schädigen. Sie müssen bis zu 48 Stunden nach der UVA-Behandlung natürliches Sonnenlicht meiden.
Oxsoralen-Ultra und 8-Mop sind keine gleichwertigen Arzneimittel und haben möglicherweise nicht das gleiche Dosierungsschema.
Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra) einnehme?
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Methoxsalen oder ähnliche Arzneimittel sind oder wenn Sie:
- Lupus, Porphyrie, Albinismus oder andere Zustände, die Sie lichtempfindlicher machen;
- eine Vorgeschichte von Hautkrebs (Melanom oder Plattenepithelkarzinom); oder
- Beschädigung der Augenlinsen durch Operation, Verletzung oder genetischen Zustand.
Vor Ihrer UVA-Behandlung: Setzen Sie Ihre Haut mindestens 24 Stunden lang keinem Sonnenlicht aus, bevor Sie Methoxsalen einnehmen. Vermeiden Sie es, Sonnenschutzmittel auf Bereiche mit Psoriasis aufzutragen, die mit einer UVA-Therapie behandelt werden.
Möglicherweise müssen Sie Ihre Augen untersuchen lassen, bevor Sie mit der Einnahme von Methoxsalen beginnen.
Um sicherzustellen, dass Methoxsalen für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
- Herzkrankheit;
- Leber- oder Nierenerkrankung;
- eine Hautpigmentstörung;
- Katarakte;
- Basalzellkarzinom;
- extreme Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht (wenn Sie sich leicht sonnen); oder
- Strahlentherapie, Röntgentherapie oder Behandlung mit Arsentrioxid (Trisenox).
Es ist nicht bekannt, ob die orale Einnahme von Methoxsalen einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Es ist möglicherweise nicht sicher, ein Baby zu stillen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.
Wie soll ich Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra) einnehmen?
Möglicherweise müssen Sie zuerst Ihre Augen untersuchen lassen.
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.
Methoxsalen-Dosen basieren auf dem Gewicht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zunehmen oder abnehmen.
Sie werden Methoxsalen einige Stunden vor der geplanten UVA-Behandlung einnehmen. Weichgelatinekapseln (Oxsoralen-Ultra) ziehen leichter ein als Hartgelatinekapseln (8-Mop). Der Zeitpunkt Ihrer Dosis hängt von der Art der Kapsel ab, die Sie einnehmen.
Möglicherweise müssen Sie Methoxsalen für kurze Zeit nach der UVA-Behandlung einnehmen. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel zusammen mit fettarmer Nahrung oder Milch ein, wenn es Ihren Magen belastet.
Wenn Ihr Arzt Ihre Marke, Stärke oder Art von Methoxsalen ändert, können sich Ihre Dosisanforderungen und der Zeitplan für die UVA-Lichttherapie ändern. Oxsoralen-Ultra und 8-Mop sind keine gleichwertigen Arzneimittel und haben möglicherweise nicht das gleiche Dosierungsschema.
Methoxsalen macht Sie empfindlicher gegenüber Sonnenlicht, was schädliche Auswirkungen auf Ihr Sehvermögen und Ihre Haut haben kann (vorzeitiges Altern oder Hautkrebs).
Mindestens 8 Stunden nach der Einnahme von Methoxsalen:
- Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung oder Sonnenbanken.
- Sogar Sonnenlicht, das durch Wolken oder ein Glasfenster scheint, kann Sie schädlichen UV-Strahlen aussetzen.
- Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel (LSF 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien oder in der Nähe eines Fensters befinden.
- Wenden Sie kein Sonnenschutzmittel auf Bereiche mit aktiver Psoriasis an, die mit UVA-Therapie behandelt werden.
24 bis 48 Stunden nach der UVA-Behandlung:
- Sie müssen Ihre Haut und Ihre Augen vor natürlichem Sonnenlicht schützen (auch vor Sonneneinstrahlung durch ein Fenster).
- Setzen Sie Ihre Haut keinem Sonnenlicht aus. Tragen Sie Schutzkleidung mit Hut und Handschuhen. Verwenden Sie ein Sonnenschutzmittel mit einem Lichtschutzfaktor von mindestens 30 und tragen Sie es auf alle unbedeckten Hautbereiche auf, die Licht ausgesetzt sind.
- Tragen Sie nach der Behandlung mindestens 24 Stunden lang eine Sonnenbrille.
- Tragen Sie zum Schutz eine umlaufende UVA-absorbierende Sonnenbrille, auch wenn Sie sich drinnen in der Nähe eines Fensters befinden.
Sie können Katarakte entwickeln, wenn Sie Ihre Augen nach der Methoxsalen- und UVA-Behandlung nicht richtig schützen.
Befolgen Sie nach der Methoxsalen- und UVA-Behandlung die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung von topischen Psoriasis-Medikamenten oder Feuchtigkeitslotionen.
Überprüfen Sie Ihre Haut regelmäßig auf Anzeichen von Hautkrebs, z. B. ein kleines Wachstum oder Knötchen, eine schuppige oder verkrustete Läsion, einen bräunlichen Fleck oder Sprenkel oder eine Veränderung der Größe, Farbe oder des Gefühls eines Maulwurfs. Möglicherweise müssen Sie Ihre Haut für den Rest Ihres Lebens auf Anzeichen von Krebs untersuchen.
Lagern Sie Methoxsalen bei Raumtemperatur, fern von Feuchtigkeit, Hitze und Licht.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (8-Mop, Oxsoralen-Ultra)?
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Methoxsalen nicht zum richtigen Zeitpunkt vor Ihrer geplanten UVA-Behandlung eingenommen haben. Möglicherweise müssen Sie einen neuen Termin festlegen.
Was passiert bei Überdosierung (8-Mop, Oxsoralen-Ultra)?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an. Möglicherweise werden Sie angewiesen, sich zu übergeben und 24 Stunden in einem dunklen Raum zu bleiben. Nach einer Überdosis sind Sie extrem lichtempfindlich.
Was sollte ich während der Einnahme von Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra) vermeiden?
Vermeiden Sie es, sich dem Sonnenlicht oder künstlichen UV-Strahlen auszusetzen, die nicht zu Ihrer geplanten Lichttherapie gehören.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Methoxsalen (8-Mop, Oxsoralen-Ultra)?
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder zu Ende der Anwendung einnehmen. Methoxsalen kann Ihre Haut noch empfindlicher gegenüber Sonnenlicht machen, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel anwenden, insbesondere:
- Anthralin;
- ein Antibiotikum oder eine Sulfadroge;
- bestimmte antimikrobielle Seifen;
- ein Diuretikum oder eine "Wasserpille";
- Kohlenteer, der auf die Haut oder die Kopfhaut aufgetragen wird, wie Neutrogena T / Gel, Psoriasin, Tegrin Medicated;
- Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen - Fluphenazin, Prochlorperazin, Thioridazin und andere; oder
- ein Färbefarbstoff - wie Methylenblau, Toluidinblau, Rose Bengal oder Methylorange.
Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Methoxsalen interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen sind in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt.
Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Methoxsalen geben.
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