Kynamro (mipomersen) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Kynamro

Gattungsname: mipomersen

Was ist Mipomersen (Kynamro)?

Mipomersen ist ein cholesterinsenkendes Medikament. Es senkt die Blutspiegel von "schlechtem" Cholesterin wie Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Apolipoprotein-B (Apo-B) oder Lipoprotein niedriger Dichte (Non-HDL).

Mipomersen wird zusammen mit einer fettarmen Diät und anderen Behandlungen zur Senkung des Gesamtcholesterins bei Menschen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (einem erblich bedingten Typ von hohem Cholesterin) angewendet. Mipomersen darf nicht bei Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Mipomersen Ihr Risiko für Herzerkrankungen senkt.

Mipomersen ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms namens Kynamro REMS erhältlich. Ihr Arzt muss im Programm registriert sein, um Ihnen Mipomersen verschreiben zu können.

Mipomersen kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Mipomersen (Kynamro)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Beenden Sie die Anwendung von Mipomersen und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Grippesymptome innerhalb von 2 Tagen nach einer Injektion - Fieber, Schüttelfrost, Körperschmerzen, müdes Gefühl, Gelenk- oder Muskelschmerzen;
• Schmerzen, Schwellungen, Rötungen, Juckreiz, Blutergüsse oder Empfindlichkeit, wenn eine Injektion verabreicht wurde; oder
• Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Juckreiz, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, tonfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Übelkeit;
• Kopfschmerzen; oder
• Grippesymptome.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Mipomersen (Kynamro) wissen sollte?

Mipomersen ist nur in einer zertifizierten Apotheke erhältlich.

Sie sollten Mipomersen nicht anwenden, wenn Sie an einer aktiven Lebererkrankung oder anormalen Leberfunktionstests leiden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Leberbeschwerden haben, wie Erbrechen, Fieber, Magenschmerzen, Juckreiz, Müdigkeit, dunkler Urin oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Mipomersen kann dazu führen, dass Ihre Leberenzyme zu hoch werden. Ihr Blut muss oft getestet werden. Ihre Behandlungen können aufgrund der Ergebnisse dieser Tests abgebrochen werden.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich mipomersen (Kynamro) einsetze?

Sie sollten Mipomersen nicht anwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind oder wenn Sie:

• aktive Lebererkrankung; oder
• abnorme Leberfunktionstests.

Um sicherzustellen, dass Mipomersen für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• Leberzirrhose oder andere Lebererkrankungen;
• Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysiert werden); oder
• wenn Sie Alkohol trinken.

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Bedingungen haben, die die sichere Anwendung von Mipomersen verhindern würden.

Die Anwendung von Mipomersen während der Schwangerschaft kann das ungeborene Kind schädigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden. Verwenden Sie während der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung.

Es ist nicht bekannt, ob Mipomersen in die Muttermilch übergeht oder ob es einem stillenden Baby schaden könnte. Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Wie ist Mipomersen (Kynamro) anzuwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen.

Mipomersen wird unter die Haut gespritzt. Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie Injektionen zu Hause anwenden. Injizieren Sie dieses Arzneimittel nicht selbst, wenn Sie nicht wissen, wie die Injektion erfolgen soll, und entsorgen Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen ordnungsgemäß.

Mipomersen wird normalerweise einmal pro Woche verabreicht. Wenden Sie dieses Arzneimittel jede Woche zur selben Tageszeit am selben Tag an.

Verwenden Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle auf Ihrem Bauch, Oberschenkel oder Oberarm. Ihr Arzt zeigt Ihnen die besten Stellen an Ihrem Körper, an denen Sie das Medikament injizieren können. Spritzen Sie nicht zweimal hintereinander an die gleiche Stelle.

Mipomersen ist nur ein Teil eines Behandlungsprogramms, das möglicherweise auch eine spezielle Diät und andere Medikamente umfasst. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sehr genau.

Mipomersen sollte nach Möglichkeit im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Mipomersen muss zum Zeitpunkt der Injektion Raumtemperatur haben. Nehmen Sie eine Durchstechflasche oder Fertigspritze aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie auf Raumtemperatur kommen, bevor Sie eine Injektion verabreichen. Erhitzen Sie das Arzneimittel vor der Anwendung nicht . Entfernen Sie die Nadelschutzkappe erst von der Fertigspritze, wenn Sie bereit sind, die Injektion zu verabreichen.

Mipomersen kann auch bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden. Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf und schützen Sie es vor Hitze und Licht.

Bereiten Sie Ihre Dosis erst vor, wenn Sie bereit sind, eine Injektion zu verabreichen. Wenn Sie ein anderes injizierbares Medikament verwenden, mischen Sie es nicht mit Mipomersen und injizieren Sie es nicht gleichzeitig mit der Injektion von Mipomersen.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb aussieht oder Partikel enthält. Fragen Sie Ihren Apotheker nach neuen Arzneimitteln.

Jede Einweg-Durchstechflasche (Flasche) oder Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach einmaligem Gebrauch wegwerfen, auch wenn nach der Injektion noch Arzneimittel enthalten sind.

Verwenden Sie eine Einwegnadel nur einmal und werfen Sie sie dann in einen pannensicheren Behälter (fragen Sie Ihren Apotheker, wo Sie eine bekommen und wie Sie sie entsorgen können). Bewahren Sie diesen Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Mipomersen kann dazu führen, dass Ihre Leberenzyme zu hoch werden. Ihr Blut muss oft getestet werden. Ihre wöchentlichen Behandlungen können aufgrund der Ergebnisse dieser Tests verzögert oder endgültig abgebrochen werden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Kynamro)?

Verwenden Sie die vergessene Dosis, sobald Sie sich erinnern. Überspringen Sie die vergessene Dosis, wenn Ihre nächste Dosis weniger als 3 Tage entfernt ist. Verwenden Sie keine zusätzlichen Medikamente, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Kynamro)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Mipomersen (Kynamro) vermeiden?

Vermeiden Sie die Injektion von Mipomersen in Hautbereiche, die geschwollen, gereizt, sonnenverbrannt oder von Erkrankungen wie Psoriasis oder Hautausschlag betroffen sind. Vermeiden Sie es auch, mit Narben oder Tätowierungen in Hautpartien zu spritzen.

Vermeiden Sie, mehr als 1 alkoholisches Getränk pro Tag zu trinken. Es kann das Risiko einer Leberschädigung erhöhen, während Sie Mipomersen einnehmen.

Vermeiden Sie Lebensmittel, die reich an Fett oder Cholesterin sind. Mipomersen ist bei der Senkung Ihres Cholesterins nicht so wirksam, wenn Sie keinen Diätplan zur Senkung des Cholesterins befolgen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Mipomersen (Kynamro)?

Andere Medikamente können mit Mipomersen interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder absetzen.

Ihr Apotheker kann Ihnen weitere Informationen über Mipomersen geben.