Tysabri (Natalizumab) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Tysabri

Generischer Name: Natalizumab

Was ist Natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der die Aktionen des körpereigenen Immunsystems beeinflusst. Monoklonale Antikörper zielen auf bestimmte Zellen im Körper ab und zerstören diese. Dies kann helfen, gesunde Zellen vor Beschädigung zu schützen.

Natalizumab wird zur Behandlung von rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose angewendet.

Natalizumab wird auch zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn bei Erwachsenen angewendet. Es wird in der Regel nach erfolgloser Einnahme anderer Arzneimittel angewendet.

Natalizumab kann auch für Zwecke angewendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Natalizumab (Tysabri)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion : Nesselsucht, Hautausschlag; Keuchen, Atemnot; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während der Injektion können einige allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft sofort, wenn Sie sich schwindelig, übel, benommen, juckend, kalt oder verschwitzt fühlen oder wenn Sie Brustschmerzen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Natalizumab kann schwere Virusinfektionen des Gehirns oder des Rückenmarks verursachen, die zu Behinderungen oder zum Tod führen können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome während der Behandlung mit Natalizumab oder bis zu 6 Monate nach Ihrer letzten Einnahme haben (diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern):

• plötzliches Fieber oder starke Kopfschmerzen;
• Verwirrung, Gedächtnisprobleme oder andere Veränderungen in Ihrem mentalen Zustand;
• Schwäche auf einer Körperseite;
• Sehstörungen, Augenschmerzen oder Rötungen;
• Probleme beim Sprechen oder Gehen; oder
• Probleme mit den Armen und Beinen.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Fieber, Schüttelfrost, Husten mit gelbem oder grünem Schleim;
• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen; oder
• Leberprobleme - Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Juckreiz, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, tonfarbener Stuhl oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Kopfschmerzen, müdes Gefühl;
• Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen;
• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
• Gelenkschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen; oder
• vaginaler Juckreiz oder Ausfluss.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Natalizumab (Tysabri) wissen sollte?

Natalizumab kann schwere Virusinfektionen des Gehirns oder des Rückenmarks verursachen, die zu Behinderungen oder zum Tod führen können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie plötzlich Fieber, starke Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Gedächtnisstörungen, Sehstörungen, Augenschmerzen, Schwäche auf einer Körperseite oder Probleme mit der Verwendung Ihrer Arme oder Beine haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Natalizumab (Tysabri) bekomme?

Natalizumab kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Diese Infektion kann wahrscheinlicher sein, wenn Sie Natalizumab länger als 2 Jahre anwenden, wenn Sie in der Vergangenheit ein Immunsuppressivum verwendet haben oder wenn Sie mit dem John Cunningham Virus (JCV) infiziert wurden.

Sie sollten Natalizumab nicht erhalten, wenn Sie allergisch dagegen sind oder wenn Sie jemals PML hatten.

Natalizumab ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich, das als TOUCH Prescribing Program bezeichnet wird. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Arzneimittels kennen.

Um sicherzustellen, dass Natalizumab für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Fieber oder eine aktive Infektion;
• Herpes oder Gürtelrose;
• Leukämie oder Lymphom;
• HIV, AIDS oder andere Erkrankungen, die Ihr Immunsystem schwächen können;
• Leber erkrankung;
• eine Organtransplantation; oder
• Nesselsucht, Juckreiz oder Atembeschwerden nach einer Dosis Natalizumab.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Natalizumab kann in die Muttermilch übergehen, Auswirkungen auf das stillende Baby sind jedoch nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Natalizumab ist nicht zur Anwendung bei Personen zugelassen, die jünger als 18 Jahre sind.

Wie wird Natalizumab (Tysabri) verabreicht?

Möglicherweise empfiehlt Ihr Arzt vor der ersten Einnahme eine MRT, um sicherzustellen, dass Sie keine Anzeichen einer Gehirninfektion haben.

Natalizumab wird durch eine intravenöse Injektion in eine Vene injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion geben. Natalizumab wird in der Regel alle 4 Wochen einmal verabreicht.

Natalizumab muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann mindestens 1 Stunde dauern. Sie werden nach der Einnahme von Natalizumab mindestens 1 Stunde lang engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion auf das Medikament haben. Eine allergische Reaktion kann bis zu 2 Stunden oder länger nach Ihrer Infusion auftreten.

Natalizumab kann Ihr Immunsystem schwächen. Während der Anwendung von Natalizumab können häufige Blutuntersuchungen erforderlich sein. Möglicherweise benötigen Sie auch einen Gehirn-Scan oder einen Wirbelsäulen-Tap (Lumbalpunktion), wenn Sie Anzeichen einer Gehirninfektion entwickeln.

Es ist äußerst wichtig, dass Ihr Arzt Sie alle 3 bis 6 Monate auf Anzeichen einer schwerwiegenden Infektion untersucht. Möglicherweise möchte Ihr Arzt Sie auch einige Wochen nach Absetzen von Natalizumab untersuchen.

Informieren Sie jeden Arzt, der Sie behandelt, über die Anwendung von Natalizumab.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Tysabri)?

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie einen Termin für Ihre Natalizumab-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich (Tysabri) überdosiere?

Da dieses Arzneimittel von einer medizinischen Fachkraft in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Natalizumab (Tysabri) vermeiden?

Vermeiden Sie die Nähe von Menschen, die krank sind oder Infektionen haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Infektion auftreten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Natalizumab (Tysabri)?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie derzeit einnehmen oder absetzen, insbesondere über Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen, z. B. Krebsmedikamente, Steroide und Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantationen.

Andere Medikamente können mit Natalizumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen sind in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt.

Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Natalizumab geben.