Ultomiris (Ravulizumab) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Ultomiris

Generischer Name: Ravulizumab

Was ist Ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) bei Erwachsenen angewendet wird.

PNH ist eine seltene genetische Störung, bei der defekte rote Blutkörperchen vorzeitig abgebaut werden und Hämoglobin in Ihr Blut gelangen kann. Hämoglobin ist das eisenreiche Protein, das dem Blut seine rote Farbe verleiht. Wenn Hämoglobin in Ihren Urin gelangt, kann es dunkel oder teefarben erscheinen (besonders morgens oder nach dem Schlafen, wenn der Urin am konzentriertesten ist).

Ravulizumab ist nur im Rahmen eines Sonderprogramms erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels kennen.

Ravulizumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ravulizumab (Ultomiris)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige Nebenwirkungen können während der Injektion auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft, wenn Sie sich benommen fühlen oder wenn Sie Brustschmerzen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie z.

• Muskelschmerzen mit grippeähnlichen Symptomen;
• Fieber und Hautausschlag;
• Fieber und Kopfschmerzen;
• Kopfschmerzen und Steifheit im Nacken oder Rücken;
• Kopfschmerzen und Übelkeit oder Erbrechen;
• Verwechslung; oder
• Ihre Augen sind möglicherweise lichtempfindlicher.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome einer Gonorrhö haben, wie z.

• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
• Schmerzen oder Schwellungen im Genital- oder Rektalbereich;
• ungewöhnliche Vaginalblutungen; oder
• fauler Ausfluss aus dem Penis oder der Scheide.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Kopfschmerzen; oder
• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Ravulizumab (Ultomiris) wissen sollte?

Ravulizumab beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, grippeähnliche Symptome, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Nacken- oder Rückensteifheit, Erbrechen, Hautausschlag haben oder Ihre Augen lichtempfindlicher sind.

Sie müssen vor der Anwendung von Ravulizumab gegen Meningokokken-Infektionen geimpft werden.

Ravulizumab wird mit einer Patientensicherheitskarte geliefert, auf der die Symptome einer Meningokokkeninfektion aufgeführt sind. Bewahren Sie diese Karte während der Anwendung von Ravulizumab und für mindestens 8 Monate nach Ihrer letzten Einnahme immer bei sich auf. Ihr Infektionsrisiko kann mehrere Monate nach Absetzen von Ravulizumab anhalten.

Einige Menschen haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Gonorrhö (eine sexuell übertragbare Krankheit), während sie dieses Arzneimittel anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über sichere Methoden, um eine Infektion beim Sex zu vermeiden.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Ravulizumab (Ultomiris) bekomme?

Sie sollten nicht mit Ravulizumab behandelt werden, wenn Sie allergisch dagegen sind oder wenn Sie eine Meningokokkeninfektion (wie Meningitis oder Sepsis) haben.

Sie müssen mindestens 2 Wochen vor Beginn der Anwendung von Ravulizumab einen Impfstoff erhalten, um sich gegen Meningokokkeninfektionen zu schützen. Wenn Sie bereits einen Meningokokken-Impfstoff erhalten haben, entscheidet Ihr Arzt, ob Sie eine Auffrischungsdosis benötigen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel vor der Impfung einnehmen müssen , wird Ihnen möglicherweise ein Antibiotikum verabreicht, das Sie in den ersten zwei Wochen nach der Behandlung mit Ravulizumab einnehmen müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn:

• Sie haben noch nie einen Meningokokken-Impfstoff erhalten. oder
• Sie hatten kürzlich Symptome einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost oder grippeähnliche Symptome).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Es ist nicht bekannt, ob Ravulizumab einem ungeborenen Kind schaden wird. PNH während der Schwangerschaft kann jedoch zu Komplikationen beim Baby oder der Mutter führen, einschließlich Blutgerinnseln, Infektionen, Blutungen, Fehlgeburten, vorzeitiger Entbindung oder Tod. Der Nutzen der Behandlung von PNH kann die Risiken für das Baby oder die Mutter überwiegen.

Stillen Sie nicht während der Einnahme dieses Arzneimittels und mindestens 8 Monate nach Ihrer letzten Einnahme.

Wie wird Ravulizumab gegeben (Ultomiris)?

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel namens Eculizumab (Soliris) angewendet haben, müssen Sie zwei Wochen nach der letzten Dosis Eculizumab warten, bevor Sie mit der Behandlung mit Ravulizumab beginnen.

Ravulizumab wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion geben. Die ersten beiden Infusionen werden normalerweise im Abstand von 2 Wochen verabreicht, gefolgt von einer Infusion alle 8 Wochen.

Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann mindestens 2 Stunden dauern.

Nach jeder Infusion werden Sie mindestens 1 Stunde lang genau überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion haben.

Ravulizumab-Dosen basieren auf dem Gewicht. Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie zunehmen oder abnehmen.

Ravulizumab beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen.

Einige Menschen haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Gonorrhö (eine sexuell übertragbare Krankheit). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über sichere Methoden, um eine Infektion beim Sex zu vermeiden.

Ravulizumab kann lang anhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben. Möglicherweise müssen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und bis zu 16 Wochen nach Ihrer letzten Einnahme häufige medizinische Tests durchführen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen eines Zusammenbruchs der roten Blutkörperchen haben: Magenschmerzen, Schluckbeschwerden, Blut im Urin, Müdigkeit oder Atemnot oder (bei Männern) Probleme mit der Erektion.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Ultomiris)?

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie einen Termin für Ihre Ravulizumab-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich (Ultomiris) überdosiere?

Da dieses Arzneimittel von einer medizinischen Fachkraft in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Ravulizumab (Ultomiris) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Ravulizumab (Ultomiris)?

Andere Medikamente können Ravulizumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder nach Beendigung der Anwendung einnehmen.

Ihr Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Ravulizumab geben.