Kuvan (Sapropterin) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Kuvan

Generischer Name: Sapropterin

Was ist Sapropterin (Kuvan)?

Sapropterin ist eine synthetische Form einer natürlichen Substanz, die ein Enzym aktiviert, das zum Abbau von Phenylalanin im Körper benötigt wird.

Phenylketonurie (PKU) ist eine Störung, bei der der Körper Phenylalanin nicht abbauen kann. Erhöhte Phenylalaninspiegel können zu Denk- und Verhaltensstörungen führen.

Sapropterin wird zur Senkung des Phenylalaninspiegels bei Menschen mit einer bestimmten Art von PKU im Blut angewendet.

Sapropterin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Sapropterin (Kuvan)?

Wenn Sapropterin Ihren Zustand nicht richtig kontrolliert, können Symptome wie Verhaltensänderungen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln oder Probleme mit der Sprache, dem Sehen oder dem Gleichgewicht auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben.

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht, Hautausschlag; Keuchen, Husten, Atemnot; Übelkeit, Benommenheit; Erröten (Wärme, Rötung oder prickelndes Gefühl); Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Sodbrennen oder Verdauungsstörungen, schwere Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen;
• blutige oder teerige Stühle, die Blut oder Erbrochenes abhusten, das aussieht wie Kaffeesatz;
• hyperaktives Verhalten;
• Krampfanfälle; oder
• Schmerzen in der Brust oder Druck, Schmerzen, die sich auf Ihren Kiefer oder Ihre Schulter ausbreiten.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Kopfschmerzen;
• Durchfall;
• Erbrechen; oder
• laufende oder verstopfte Nase, Halsschmerzen, Husten.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Sapropterin (Kuvan) wissen sollte?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Sapropterin (Kuvan) einnehme?

Sie sollten Sapropterin nicht verwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind.

Um sicherzustellen, dass Sapropterin für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• Leber- oder Nierenerkrankung;
• ein Fieber;
• eine Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Blutungen;
• Krebs (und Sie werden mit einer Chemotherapie behandelt); oder
• wenig oder gar keinen Appetit oder wenn Sie unterernährt sind.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt. Dies dient dazu, das Ergebnis der Schwangerschaft zu verfolgen und die Auswirkungen von Sapropterin auf das Baby zu bewerten.

Es ist nicht bekannt, ob Sapropterin in die Muttermilch übergeht oder ob es einem stillenden Baby schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen.

Wie soll ich Sapropterin (Kuvan) einnehmen?

Sapropterin wird normalerweise einmal täglich gegeben. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern, um sicherzustellen, dass Sie die besten Ergebnisse erzielen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen.

Lesen Sie alle Ihnen zur Verfügung gestellten Patienteninformationen, Medikationsanleitungen und Anleitungsblätter. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Sapropterin ist nicht zur Anwendung bei Personen zugelassen, die jünger als 1 Monat sind. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder jeden Alters ohne ärztlichen Rat . Sapropterin kann dazu führen, dass der Phenylalaninspiegel bei Kindern unter 7 Jahren, die dieses Arzneimittel anwenden, zu niedrig wird.

Ältere Kinder können Sapropterin möglicherweise länger anwenden als jüngere. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Sapropterin wirkt am besten, wenn Sie es zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen. Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein.

Sie können die Tablette als Ganzes schlucken oder in 4 bis 8 Unzen Wasser oder Apfelsaft auflösen.

• Es dauert einige Minuten, bis sich die Tablette aufgelöst hat und Sie möglicherweise kleine Stücke in der Flüssigkeit sehen. Diese Stücke sind sicher für Sie zu schlucken.
• Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie sie innerhalb von 15 Minuten, nachdem sich die Tablette aufgelöst hat.
• Um die gesamte Dosis zu erhalten, geben Sie etwas mehr Wasser in dasselbe Glas, schwenken Sie es vorsichtig und trinken Sie es sofort.
• Sie können die Tablette auch zerkleinern und mit einer kleinen Menge weicher Lebensmittel wie Pudding oder Apfelmus mischen.

Das Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen muss in 4 bis 8 Unzen Wasser oder Apfelsaft gelöst werden.

• Wenn Sie dieses Arzneimittel einem Baby geben, das weniger als 22 Pfund wiegt, können Sie das Pulver in nur 1 Teelöffel Wasser oder Apfelsaft auflösen. Dann geben Sie dem Baby die Flüssigkeit mit einer oralen Dosierspritze. Wenn Sie keine Dosierspritze haben, fragen Sie Ihren Apotheker nach einer.
• Rühren Sie die Mischung und trinken Sie alles innerhalb von 30 Minuten, nachdem sich das Pulver aufgelöst hat.
• Sie können das Pulver auch mit etwas Weichfutter wie Pudding oder Apfelmus mischen.
• Stellen Sie sicher, dass das Pulver vollständig aufgelöst ist, bevor Sie die Mischung trinken oder essen.

Sapropterin kann Ihren Phenylalanin-Blutspiegel innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme senken. Es kann jedoch bis zu 30 Tage dauern, bis dieses Arzneimittel seine volle Wirkung in Ihrem Körper entfaltet. Verwenden Sie das Medikament weiterhin wie angegeben, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Gewichtsänderungen haben. Sapropterin-Dosen sind gewichtsabhängig (insbesondere bei Kindern), und Änderungen können die Dosis beeinflussen.

Sapropterin ist nur ein Teil eines vollständigen Behandlungsprogramms, das auch eine spezielle Diät umfasst. Befolgen Sie den von Ihrem Arzt oder Ernährungsberater für Sie erstellten Ernährungsplan. Machen Sie sich mit der Liste der Lebensmittel vertraut, die Sie vermeiden müssen, um Ihren Zustand zu kontrollieren.

Während der Anwendung von Sapropterin müssen möglicherweise häufige Blutuntersuchungen durchgeführt werden.

Vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt bei Raumtemperatur lagern. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht benutzen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Kuvan)?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich erinnern. Überspringen Sie die vergessene Dosis, wenn es fast Zeit für Ihre nächste geplante Dosis ist. Nehmen Sie keine zusätzlichen Medikamente ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nehmen Sie nicht zwei Dosen am selben Tag ein.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis (Kuvan) nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Sapropterin (Kuvan) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Sapropterin (Kuvan)?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder nach Beendigung der Anwendung einnehmen, insbesondere:

• Levodopa;
• Methotrexat;
• Krebsmedizin; oder
• Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz oder pulmonaler arterieller Hypertonie - Sildenafil (Viagra, Revatio), Avanafil (Stendra), Tadalafil (Adcirca, Cialis), Vardenafil (Levitra, Staxyn).

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Sapropterin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen sind in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt.

Ihr Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Sapropterin geben.