Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck von Xyrem (Natriumoxybat)

Markennamen: Xyrem

Generischer Name: Natriumoxybat

Was ist Natriumoxybat (Xyrem)?

Natriumoxybat ist ein Depressivum des Zentralnervensystems. Es wird zur Behandlung von Kataplexie (plötzlicher Verlust der Muskelkraft) und zur Verringerung der Tagesmüdigkeit bei Patienten mit Narkolepsie angewendet.

Natriumoxybat ist auch als GHB bekannt, ein bekanntes Straßenmissbrauchsmittel. Wegen des Potenzials für Missbrauch und schwerwiegende Nebenwirkungen ist Natriumoxybat nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Ihr Arzt muss im Programm registriert sein, um Ihnen Natriumoxybat verschreiben zu können.

Natriumoxybat kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikationsanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Natriumoxybat (Xyrem)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion : Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Stellen Sie die Verwendung von Natriumoxybat ein und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• schwache oder flache Atmung, Atemstillstand für kurze Zeit;
• Aggression, Paranoia, Halluzinationen (Dinge sehen oder hören);
• Schlafwandeln, Aufwachen und verwirrtes Verhalten in der Nacht;
• Depressionen, Unruhe, ungewöhnliche oder unangenehme Gedanken; oder
• Selbstmordgedanken oder -handlungen.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Schläfrigkeit, Schwindel;
• Bettnässen;
• Übelkeit, Erbrechen; oder
• Zittern.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Natriumoxybat (Xyrem) wissen sollte?

Natriumoxybat kann die Atmung verlangsamen oder unterbrechen, selbst wenn es regelmäßig verabreicht wird oder wenn Sie gleichzeitig Stimulanzien einnehmen.

Tödliche Nebenwirkungen können auftreten, wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln anwenden, die Schläfrigkeit verursachen oder die Atmung verlangsamen.

Vermeiden Sie die Einnahme anderer Arzneimittel, die Sie schläfrig machen oder die Atmung verlangsamen. Dies umfasst Erkältungs- oder Allergiemedikamente, Opioid-Schmerzmittel, Beruhigungsmittel, Muskelrelaxanzien, Anfallsmedikamente oder Medikamente gegen Depressionen, Angstzustände oder psychische Erkrankungen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie eines dieser anderen Arzneimittel anwenden müssen.

Der Missbrauch von Natriumoxybat kann zu Atemproblemen, Anfällen, Bewusstlosigkeit oder zum Tod führen. Natriumoxybat ist nur in einer zertifizierten Apotheke erhältlich. Erlauben Sie niemandem, Ihre Medikamente zu verwenden.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Natriumoxybat (Xyrem) einnehme?

Trinken Sie keinen Alkohol und nehmen Sie keine anderen Schlafmittel zusammen mit Natriumoxybat ein. Gefährliche Nebenwirkungen oder Tod können auftreten.

Geben Sie Natriumoxybat nicht an Personen mit einer seltenen Stoffwechselstörung namens Bernsteinsemialdehyd-Dehydrogenase-Mangel (die geistige oder körperliche Beeinträchtigungen verursachen kann).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals hatten:

• eine Atemstörung wie Asthma, Emphysem oder Bronchitis;
• Schnarchen oder Schlafapnoe (Atemstillstand im Schlaf);
• Nieren- oder Lebererkrankung;
• Herzkrankheit, Bluthochdruck;
• eine Drogen- oder Alkoholabhängigkeit;
• Depression oder Selbstmordgedanken;
• Geisteskrankheiten wie bipolare Störungen oder Schizophrenie; oder
• wenn Sie zusätzlich Divalproex-Natrium (Depakote) einnehmen.

Möglicherweise müssen Sie während der Anwendung von Natriumoxybat eine salzarme Diät einhalten, insbesondere, wenn Sie an Bluthochdruck, Nieren- oder Herzerkrankungen leiden.

Es ist gefährlich, Natriumoxybat im Internet oder außerhalb der USA zu kaufen. Der Verkauf und Vertrieb von Arzneimitteln außerhalb der USA entspricht nicht den Sicherheitsbestimmungen der Food and Drug Administration (FDA). Diese Medikamente können gefährliche Inhaltsstoffe enthalten oder dürfen nicht von einer zugelassenen Apotheke vertrieben werden.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind.

Es ist möglicherweise nicht sicher, ein Baby zu stillen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Natriumoxybat ist für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren nicht zugelassen.

Wie soll ich Natriumoxybat (Xyrem) einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Natriumoxybat kann die Atmung verlangsamen oder unterbrechen, selbst wenn es regelmäßig verabreicht wird oder wenn Sie zusätzlich Stimulanzien einnehmen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Natriumoxybat kann sich anlagern. Teilen Sie dieses Arzneimittel niemals mit einer anderen Person, insbesondere nicht mit jemandem, der in der Vergangenheit Drogenmissbrauch oder Sucht hatte. Der Missbrauch dieses Arzneimittels kann zu Atemproblemen, Anfällen, Bewusstlosigkeit oder zum Tod führen. Das Verkaufen oder Verschenken von Natriumoxybat ist gesetzeswidrig.

Erlauben Sie niemandem, Ihre Medikamente zu verwenden.

Nehmen Sie Natriumoxybat mindestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit auf leeren Magen ein. Es ist wichtig, Natriumoxybat jede Nacht zur gleichen Zeit einzunehmen.

Natriumoxybat muss vor dem Schlafengehen eingenommen werden und nach zweieinhalb bis vier Stunden erneut. Dieses Arzneimittel wirkt sehr schnell und sollte eingenommen werden, während Sie schlafbereit im Bett sitzen. Bereiten Sie beide Dosen vor, während Sie sich auf das Bett vorbereiten. Stellen Sie die zweite Dosis neben Ihr Bett, damit Sie sie einnehmen können, ohne aufzustehen. Sie müssen höchstwahrscheinlich einen Alarm einstellen, um für die zweite Dosis zu wecken.

Jede Dosis Natriumoxybat muss mit zwei Unzen (einer Vierteltasse) Wasser in den kindersicheren Dosierbechern gemischt werden, die mit dem Medikament geliefert werden. Beide Dosen müssen innerhalb derselben Nacht angewendet werden. Werfen Sie alle Natriumoxybat-Dosen weg, die mit Wasser gemischt, aber nicht innerhalb von 24 Stunden nach dem Mischen verwendet wurden.

Stellen Sie die Verwendung von Natriumoxybat nicht plötzlich ein, da dies zu unangenehmen Entzugserscheinungen führen kann. Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie die Anwendung von Natriumoxybat sicher beenden können.

Ihr Arzt muss Ihre Fortschritte alle 3 Monate überprüfen. Wenn Sie operiert werden müssen, teilen Sie dem Chirurgen vorab mit, dass Sie Natriumoxybat verwenden.

Vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt bei Raumtemperatur lagern.

Behalten Sie Ihre Medizin im Auge. Natriumoxybat ist eine Droge des Missbrauchs und Sie sollten sich bewusst sein, wenn jemand Ihr Arzneimittel unsachgemäß oder ohne Rezept verwendet.

Natriumoxybat-Reste nicht flüssig halten. Fragen Sie Ihren Apotheker, wo Sie ein Programm zur Rücknahme von Arzneimitteln finden. Wenn es kein Rücknahmeprogramm gibt, spülen Sie nicht verwendete flüssige Medikamente in die Toilette.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Xyrem)?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, jedoch nur vor dem Schlafengehen oder während der normalen Schlafstunden. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Xyrem)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an. Eine Überdosis Natriumoxybat kann tödlich sein.

Überdosierungssymptome können Schwitzen, Erbrechen, schwere Verwirrung, Gleichgewichts- oder Koordinationsstörungen oder Krampfanfälle sein.

Was sollte ich während der Einnahme von Natriumoxybat (Xyrem) vermeiden?

Trinke keinen Alkohol. Gefährliche Nebenwirkungen oder Tod können auftreten.

Natriumoxybat verursacht Schläfrigkeit und kann Ihr Denken oder Ihre Reaktionen beeinträchtigen. Möglicherweise fühlen Sie sich am Morgen nach der Einnahme dieses Arzneimittels noch schläfrig. Warten Sie mindestens 6 Stunden oder bis Sie vollständig wach sind, bevor Sie fahren, Maschinen bedienen, ein Flugzeug steuern oder Dinge tun, die Wachheit und Aufmerksamkeit erfordern.

Nehmen Sie keine anderen Schlafmittel zusammen mit Natriumoxybat ein.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Natriumoxybat (Xyrem)?

Die Einnahme von Natriumoxybat zusammen mit anderen Medikamenten, die Sie schläfrig machen oder die Atmung verlangsamen, kann gefährliche Nebenwirkungen verursachen oder zum Tod führen. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opiatmedikamente, Schlaftabletten, Muskelrelaxanzien oder Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie eines dieser anderen Arzneimittel anwenden müssen.

Andere Medikamente können Natriumoxybat beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder nach Beendigung der Anwendung einnehmen.

Ihr Apotheker kann weitere Informationen zu Natriumoxybat bereitstellen.