Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdrücke

Markennamen: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Generischer Name: Tisagenlecleucel

Was ist Tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel ist ein Immuntherapeutikum zur Behandlung einer bestimmten Art von akuter lymphatischer Leukämie bei Menschen im Alter von bis zu 25 Jahren. Dieses Arzneimittel wird angewendet, nachdem andere Behandlungen versagt haben.

Tisagenlecleucel wird aus Ihren eigenen weißen Blutkörperchen hergestellt und aus einer kleinen Menge Blut aus Ihrem Körper entnommen.

Tisagenlecleucel ist unter einem speziellen Programm erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels kennen.

Tisagenlecleucel kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Tisagenlecleucel wird als Cytokin-Release-Syndrom (CRS) bezeichnet . Informieren Sie Ihre Pflegekräfte unverzüglich, wenn Sie Anzeichen für diesen Zustand haben: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Körperschmerzen, Erbrechen, Durchfall oder Benommenheit. Ihre Betreuer werden Medikamente zur Verfügung haben, um CRS schnell zu behandeln, wenn es auftritt.

Informieren Sie auch Ihre Pflegekräfte oder suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen für lebensbedrohliche Nervenprobleme haben: Probleme mit der Sprache, Probleme mit dem Denken oder Gedächtnis, Verwirrung oder einen Anfall.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Kopfschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit;
• Zittern, Angst, Aufregung;
• ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen;
• Probleme beim Sprechen oder Verstehen dessen, was zu dir gesagt wird; oder
• Anzeichen einer Infektion - Fieber, Schüttelfrost, Grippesymptome, Wunden im Mund, Wunden in der Haut, leichte Blutergüsse oder Blutungen, Husten, Atembeschwerden.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit;
• Fieber;
• Kopfschmerzen, Verwirrung, Müdigkeit;
• Blutung; oder
• schnelle Herzschläge.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) wissen sollte?

Eine schwerwiegende Nebenwirkung dieses Arzneimittels ist das sogenannte Cytokin-Release-Syndrom, das Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Erbrechen und andere Symptome verursacht. Ihre Pflegekräfte werden Medikamente zur Verfügung haben, um diesen Zustand schnell zu behandeln, wenn er auftritt.

Tisagenlecleucel kann auch lebensbedrohliche Nervenprobleme verursachen. Informieren Sie Ihre Pflegekräfte oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Probleme mit der Sprache, mit dem Denken oder dem Gedächtnis, mit Verwirrung oder mit einem Anfall haben.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) bekomme?

Um sicherzustellen, dass Tisagenlecleucel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Hepatitis B oder C;
• HIV (Human Immunodeficiency Virus); oder
• wenn Sie in den letzten 2 Wochen einen Impfstoff erhalten haben.

Frauen benötigen möglicherweise Schwangerschaftstests, bevor sie dieses Arzneimittel erhalten. Möglicherweise müssen Sie auch eine Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft während und kurz nach der Behandlung mit Tisagenlecleucel und einer Chemotherapie zu verhindern.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind.

Wenn Sie während der Schwangerschaft Tisagenlecleucel erhalten, muss das Blut Ihres Babys möglicherweise nach der Geburt untersucht werden. Hiermit sollen mögliche Auswirkungen des Arzneimittels auf das Baby bewertet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Tisagenlecleucel in die Muttermilch übergeht oder ob es Auswirkungen auf das stillende Baby haben könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Wie wird Tisagenlecleucel gegeben (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Ihre Pflegekräfte verwenden eine intravenöse Injektionsnadel, um Ihr Blut für die Entnahme der weißen Blutkörperchen zu entnehmen. Die Zellen werden dann eingefroren und in ein Labor geschickt, wo sie zu Tisagenlecleucel verarbeitet werden. Dies kann 3-4 Wochen dauern.

Etwa 2 bis 14 Tage vor der Gabe von Tisagenlecleucel werden Sie mit einer Chemotherapie vorbehandelt, um Ihren Körper auf Tisagenlecleucel vorzubereiten.

Kurz bevor Sie Tisagenlecleucel erhalten, werden Sie mit anderen Medikamenten behandelt, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen zu vermeiden.

Sobald Ihr Körper bereit ist, Tisagenlecleucel zu erhalten, injizieren Ihre Pflegekräfte das Arzneimittel über eine intravenöse Infusion in eine Vene.

Planen Sie für mindestens 4 Wochen einen Aufenthalt in der Nähe des Krankenhauses oder der Klinik, in dem Sie Tisagenlecleucel erhalten haben. Vermeiden Sie es, so weit weg zu sein, dass Sie länger als 2 Stunden brauchen, um ins Krankenhaus zurückzukehren.

Nach der Injektion können sich schwere und manchmal tödliche Infektionen entwickeln. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen oder andere Anzeichen einer Infektion haben.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass Sie einen falsch-positiven HIV-Test (Human Immunodeficiency Virus) erhalten. Sagen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, dass Sie Tisagenlecleucel anwenden.

Die Anwendung von Tisagenlecleucel kann das Risiko erhöhen, andere Krebsarten zu entwickeln oder eine Rückkehr Ihrer Leukämie zu verursachen. Ihr Arzt muss Ihren Fortschritt für den Rest Ihres Lebens überprüfen.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann Tisagenlecleucel dazu führen, dass dieser Zustand wieder auftritt oder sich verschlimmert. Sie benötigen häufige Blutuntersuchungen, um Ihre Leberfunktion während der Behandlung und für einige Monate nach Beendigung der Anwendung dieses Arzneimittels zu überprüfen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine Chemotherapie oder eine Dosis Ihrer Medikamente verpassen, um Nebenwirkungen von Tisagenlecleucel zu vermeiden.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Da dieses Arzneimittel von einer medizinischen Fachkraft in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich nach Erhalt von Tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) vermeiden?

Dieses Arzneimittel kann Schwäche, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gedächtnis- oder Koordinationsstörungen und Krampfanfälle verursachen. Vermeiden Sie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen für mindestens 8 Wochen, nachdem Sie mit Tisagenlecleucel behandelt wurden.

Spenden Sie kein Blut, kein Organ oder Gewebe oder Zellen aus Ihrem eigenen Körper.

Erhalten Sie während der Anwendung von Tisagenlecleucel keinen Lebendimpfstoff, da Sie sonst eine schwere Infektion entwickeln könnten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Grippeimpfstoff (Influenza).

Welche anderen Medikamente beeinflussen Tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Andere Medikamente können mit Tisagenlecleucel interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder nach Beendigung der Anwendung einnehmen.

Ihr Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Tisagenlecleucel geben.