Tracleer (Bosentan) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Tracleer

Gattungsname: Bosentan

Was ist Bosentan (Tracleer)?

Bosentan senkt den Blutdruck in Ihrer Lunge und hilft Ihrem Herzen, Blut effizienter zu pumpen.

Bosentan wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 3 Jahren angewendet. Es verbessert Ihre Fähigkeit zu trainieren und verhindert, dass sich Ihr Zustand verschlechtert.

Bosentan ist nur im Rahmen eines speziellen Programms in einer zertifizierten Apotheke erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Medikaments kennen.

Bosentan kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Bosentan (Tracleer)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion : Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion haben, die viele Körperteile betreffen kann. Symptome können sein: Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, starke Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung von Haut oder Augen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Schwellung der Beine oder Knöchel mit oder ohne Gewichtszunahme;
• ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten;
• niedrige rote Blutkörperchen (Anämie) - blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße;
• Leberprobleme - Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Schmerzen im Oberbauch, Müdigkeit, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder
• Neue Lungenprobleme - Angstzustände, Schwitzen, blasse Haut, schwere Atemnot, Keuchen, Atemnot, Husten mit schaumigem Schleim, Brustschmerzen, schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen;
• niedriger Blutdruck, Ohnmacht;
• Erröten (Wärme, Rötung oder prickelndes Gefühl);
• unregelmäßiger Herzschlag; oder
• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Nasennebenhöhlenschmerzen, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Bosentan (Tracleer) wissen sollte?

Verwenden Sie Bosentan nicht, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. Vor, während und nach der Behandlung mit Bosentan müssen Sie einen Schwangerschaftstest durchführen. Verwenden Sie eine hochwirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft während der Einnahme dieses Arzneimittels und mindestens 30 Tage nach Ihrer letzten Einnahme zu verhindern.

Bestimmte andere Arzneimittel können mit Bosentan interagieren und sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel.

Bosentan kann schwere Leberprobleme verursachen. Ihre Leberfunktion muss häufig getestet werden.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen von Leberproblemen wie Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Schmerzen im Oberbauch, Müdigkeit oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen) haben.

Bosentan ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Bosentan (Tracleer) einnehme?

Sie sollten Bosentan nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren oder wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden könnten.

Einige Arzneimittel können bei der Anwendung von Bosentan unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes anwenden:

• Cyclosporin; oder
• Glyburid.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals hatten:

• Leber erkrankung;
• Flüssigkeitsretention;
• Diabetes;
• eine Autoimmunerkrankung wie rheumatoide Arthritis oder Psoriasis; oder
• eine Herz- oder Nierentransplantation.

Verwenden Sie Bosentan nicht, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende Geburtsfehler verursachen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine Regelblutung versäumen oder vermuten, während der Behandlung schwanger geworden zu sein.

Vor Beginn dieser Behandlung müssen Sie einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Sie werden jeden Monat während Ihrer Behandlung und 1 Monat nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels erneut getestet.

Auch wenn Sie keine Schwangerschaft planen, können Sie schwanger werden, wenn:

• Sie sind in die Pubertät eingetreten (auch wenn Sie noch keine Regelblutung haben);
• Sie hatten noch nie eine Hysterektomie oder hatten Ihre Eierstöcke entfernt; oder
• Sie haben die Wechseljahre nicht durchlaufen (Sie sind nie 12 Monate hintereinander ohne Regelblutung gegangen).

Während der Einnahme von Bosentan und für mindestens 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis müssen Sie eine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung oder zwei Methoden zusammen anwenden.

• Eine Tubenligatur allein ist eine wirksame Verhütungsmethode.
• Ein Intrauterinpessar (IUP) allein ist auch eine wirksame Verhütungsmethode.
• Wenn Sie Antibabypillen, Implantate, Injektionen, Hautpflaster oder Vaginalringe verwenden, müssen Sie eine Form der Empfängnisverhütung verwenden, die durch ein Back-up-Hindernis wie ein Kondom, ein Zwerchfell oder eine Halskappe geschützt ist. Verwenden Sie immer ein Spermizid-Gel oder fügen Sie es zusammen mit einer Barriere-Form der Empfängnisverhütung ein.
• Wenn Sie nur eine Barrieremethode verwenden, müssen Sie eine zweite Barrieremethode als Backup verwenden. Verwenden Sie zum Beispiel zusätzlich zu einem Kondom ein Zwerchfell oder eine Cervixkappe sowie ein Spermizidgel oder einen Spermizideinsatz.
• Wenn Ihr Sexualpartner eine Vasektomie hatte, müssen Sie immer noch eine zweite Methode zur Empfängnisverhütung anwenden - entweder eine Barrieremethode oder eine hormonelle Form (Antibabypillen, Injektionen, Hautpflaster oder Vaginalring).

Bosentan wird mit Patientenanweisungen zu akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung geliefert, die während der Einnahme dieses Arzneimittels angewendet werden sollen . Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Wenn Sie Eltern oder Betreuer eines weiblichen Kindes sind, das dieses Arzneimittel einnimmt, sprechen Sie mit dem Arzt des Kindes, sobald Sie Anzeichen einer Pubertät (Brustentwicklung oder Schamhaar) bemerken, auch wenn die Regelblutung noch nicht begonnen hat.

Bosentan kann die Spermienzahl senken und die Fruchtbarkeit bei Männern beeinträchtigen (Ihre Fähigkeit, Kinder zu bekommen).

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Wie soll ich Bosentan (Tracleer) einnehmen?

Bosentan wird normalerweise zweimal täglich eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis nach 4 Wochen der Behandlung ändern. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Sie können Bosentan mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie keine dispergierbare Tablette im Ganzen. Legen Sie es in eine kleine Menge Wasser und lassen Sie die Tablette in der Flüssigkeit dispergieren. Die Tablette löst sich nicht vollständig auf. Vorsichtig umrühren und diese Mischung sofort trinken.

Wenn Sie von Ihrem Arzt angewiesen werden, nur die Hälfte einer Tablette zu verwenden, brechen Sie die Tablette an der angegebenen Linie und verteilen Sie nur eine Tablette zur Hälfte in Wasser. Legen Sie die nicht verwendete Tablette zur Aufbewahrung wieder zur Hälfte in die Blisterpackung und verbrauchen Sie diese Hälfte innerhalb von 7 Tagen. Zerbrechen Sie eine Tablette nicht in kleinere Stücke.

Bosentan kann schwere Leberprobleme verursachen. Ihre Leberfunktion muss getestet werden, bevor Sie mit der Einnahme von Bosentan beginnen, und jeden Monat während Ihrer Behandlung.

Möglicherweise müssen Ihre Blutzellen auch während der Behandlung und bis zu 3 Monate nach Absetzen dieses Arzneimittels getestet werden.

Sie sollten Bosentan nicht plötzlich absetzen. Ein plötzliches Anhalten kann Ihren Zustand verschlimmern. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Dosisreduzierung.

Vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt bei Raumtemperatur lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Tracleer)?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Tracleer)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Bosentan (Tracleer) vermeiden?

Haben Sie keinen ungeschützten Sex, wenn Sie schwanger werden können.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Bosentan (Tracleer)?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, insbesondere:

• Rifampin;
• Tacrolimus;
• Warfarin (Coumadin, Jantoven);
• Antimykotika - Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol;
• HIV / AIDS-Medikamente, die Ritonavir enthalten - Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira und andere;
• hormonelle Formen der Empfängnisverhütung - Antibabypillen, Injektionen, Hautpflaster oder Implantate; oder
• "Statin" Medizin zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel - Restor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor und andere.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können sich auf Bosentan auswirken. Dies schließt verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte ein. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind hier aufgeführt.

Ihr Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Bosentan geben.