Was ist Einverständniserklärung im Gesundheitswesen? Definition, wichtig & Gesetze

Was ist informierte Zustimmung?

• Die Ärzte informieren Sie über eine bestimmte Behandlung oder einen Test, damit Sie entscheiden können, ob Sie sich einer Behandlung oder einem Test unterziehen möchten. Dieser Prozess des Verständnisses der Risiken und Vorteile einer Behandlung wird als Einverständniserklärung bezeichnet.
• Die informierte Einwilligung basiert auf der moralischen und rechtlichen Voraussetzung der Patientenautonomie: Sie als Patient haben das Recht, Entscheidungen über Ihre eigene Gesundheit und Ihren Gesundheitszustand zu treffen.
• Sie müssen Ihre freiwillige, informierte Einwilligung zur Behandlung und für die meisten medizinischen Tests und Verfahren geben. Die gesetzliche Frist für die Nichteinholung einer Einwilligung vor der Durchführung eines Tests oder Verfahrens an einem Patienten wird als Batterie (eine Form der Körperverletzung) bezeichnet.
• Für viele Arten von Interaktionen (z. B. eine körperliche Untersuchung mit Ihrem Arzt) wird eine implizite Zustimmung vorausgesetzt.
• Für invasivere Tests oder für Tests oder Behandlungen mit erheblichen Risiken oder Alternativen werden Sie aufgefordert, eine ausdrückliche (schriftliche) Zustimmung zu erteilen.
• Unter bestimmten Umständen gibt es Ausnahmen von der Einverständniserklärung. Die häufigsten Ausnahmen sind:
  • Ein Notfall, in dem sofort medizinische Hilfe benötigt wird, um schwerwiegende oder irreversible Schäden zu vermeiden
  • Inkompetenz, bei der jemand die Erlaubnis zum Testen oder zur Behandlung nicht erteilen (oder verweigern) kann

Komponenten der Einwilligung nach Aufklärung

Es gibt 4 Komponenten der Einwilligung nach Aufklärung:

• Sie müssen die Fähigkeit (oder Fähigkeit) haben, die Entscheidung zu treffen.
• Der Arzt muss Informationen über die Behandlung, den Test oder das fragliche Verfahren offenlegen, einschließlich der erwarteten Vorteile und Risiken sowie der Wahrscheinlichkeit (oder Wahrscheinlichkeit), dass die Vorteile und Risiken eintreten.
• Sie müssen die relevanten Informationen verstehen.
• Sie müssen freiwillig ohne Zwang oder Zwang die Zustimmung erteilen.

Entscheidungsfähigkeit

Entscheidungskompetenz wird häufig unter dem Begriff Kompetenz verstanden . Es ist einer der wichtigsten Bestandteile der Einwilligung nach Aufklärung. Entscheidungskompetenz ist nicht schwarz und weiß. Möglicherweise können Sie einige Entscheidungen treffen, andere jedoch nicht.

Die Entscheidungskompetenz setzt sich wie folgt zusammen:

• Die Fähigkeit, die Optionen zu verstehen
• Die Fähigkeit, die Konsequenzen der Auswahl jeder Option zu verstehen
• Die Fähigkeit, die persönlichen Kosten und den Nutzen der einzelnen Konsequenzen zu bewerten und sie mit Ihren eigenen Werten und Prioritäten in Beziehung zu setzen

Wenn Sie nicht in der Lage sind, alle Komponenten zu erledigen, können Familienmitglieder, von Gerichten bestellte Vormund oder andere (gemäß den gesetzlichen Bestimmungen) als "Ersatzentscheidungsträger" fungieren und Entscheidungen für Sie treffen.

Entscheidungsfähigkeit bedeutet nicht, dass Sie als Patient immer "gute" Entscheidungen treffen oder Entscheidungen, mit denen Ihr Arzt einverstanden ist. Ebenso bedeutet eine "schlechte" Entscheidung nicht, dass Sie als Patient "inkompetent" sind oder keine Entscheidungskompetenz besitzen.

Entscheidungsfähigkeit oder -kompetenz bedeutet einfach, dass Sie die Optionen und ihre Auswirkungen verstehen und erläutern sowie einen vernünftigen Grund angeben können, warum Sie sich für eine bestimmte Option anstelle der anderen entscheiden.

Offenlegung

Damit Sie Ihre Einwilligung zur Behandlung oder zu Tests in Kenntnis der Sachlage erteilen können, muss Ihnen der Arzt oder das medizinische Fachpersonal genügend Informationen zur Verfügung stellen (oder offenlegen), damit Sie eine fundierte Entscheidung treffen können. Es ist nicht erforderlich oder zu erwarten, dass Sie jedes Detail des Tests, der Behandlung oder des Verfahrens erhalten. Sie benötigen nur die Informationen, die von einer vernünftigen Person erwartet werden, um eine intelligente Entscheidung zu treffen. Diese Informationen sollten die Risiken und die Wahrscheinlichkeit (oder Wahrscheinlichkeit) der einzelnen Risiken und den Nutzen sowie die Wahrscheinlichkeit (oder Wahrscheinlichkeit) des Nutzens enthalten. Alle Fragen, die Sie haben, sollten in verständlicher Sprache und Terminologie vollständig erklärt werden.

Einverständniserklärung

Für viele Tests und Verfahren, wie z. B. routinemäßige Blutuntersuchungen, Röntgenaufnahmen und Schienen oder Abdrücke, ist eine Zustimmung erforderlich. Es wird keine schriftliche Dokumentation des Zustimmungsprozesses erhalten. Für viele invasive Tests oder Behandlungen mit hohem Risiko sollten Sie eine schriftliche Einverständniserklärung und eine mündliche Erklärung erhalten, vorzugsweise in Ihrer Muttersprache.

Die folgenden Komponenten sollten besprochen und in das schriftliche Einverständnisformular aufgenommen werden. Wenn dies nicht der Fall ist, sollten Sie diese Informationen anfordern:

• Eine Erklärung des medizinischen Zustands, der den Test, das Verfahren oder die Behandlung rechtfertigt
• Eine Erläuterung des Zwecks und der Vorteile des vorgeschlagenen Tests, Verfahrens oder der Behandlung
• Eine Erklärung oder Beschreibung des vorgeschlagenen Tests, Verfahrens oder der vorgeschlagenen Behandlung, einschließlich möglicher Komplikationen oder unerwünschter Ereignisse
• Eine Beschreibung etwaiger alternativer Behandlungen, Verfahren oder Tests sowie ihrer jeweiligen Vorteile und Risiken
• Eine Diskussion der Konsequenzen der Nichtannahme des Tests, des Verfahrens oder der Behandlung

Das Einverständnisformular sollte sowohl vom Arzt als auch von Ihnen als Patient unterzeichnet und datiert werden. Sie würden für Ihr Kind unterschreiben. Sie können eine Kopie des unterschriebenen Einwilligungsformulars anfordern.

Kompetenz

Kompetenz ist ein juristischer Begriff, der angibt, dass eine Person in der Lage ist, ihre Entscheidungen zu treffen und zur Verantwortung zu ziehen. Der Begriff wird in der Medizin häufig lose verwendet, um anzugeben, ob eine Person über Entscheidungskompetenz verfügt, wie zuvor beschrieben. Technisch gesehen kann eine Person nur von einem Gericht als "inkompetent" erklärt werden.

Einverständniserklärung, das Recht, die Behandlung abzulehnen

Mit Ausnahme der gesetzlich zulässigen unfreiwilligen Behandlung haben Patienten, die gesetzlich befugt sind, medizinische Entscheidungen zu treffen, und die von den Leistungserbringern als entscheidungsbefugt beurteilt werden, das rechtliche und moralische Recht, eine oder alle Behandlungen abzulehnen. Dies gilt auch dann, wenn der Patient eine "schlechte Entscheidung" trifft, die zu einer schweren Behinderung oder sogar zum Tod führen kann:

• Um zu dokumentieren, dass Sie die Möglichkeit erhalten haben, eine empfohlene Behandlung oder einen empfohlenen Test zu erhalten, und sich dagegen entschieden haben, werden Sie möglicherweise aufgefordert, ein AMA-Formular (Against Medical Advice) zu unterzeichnen, um den Leistungserbringer vor der gesetzlichen Haftung für die Nichterbringung der beanstandeten Leistungen zu schützen Behandlung. Die Ablehnung eines Tests, einer Behandlung oder eines Verfahrens bedeutet nicht zwangsläufig, dass Sie alle Sorgfalt ablehnen. Die nächstbeste Behandlung sollte immer jedem angeboten werden, der die empfohlene Pflege ablehnt.
• Wenn ein Gesundheitsdienstleister aufgrund von Vergiftungen, Verletzungen, Krankheiten, emotionalem Stress oder aus anderen Gründen feststellt, dass ein Patient keine Entscheidungskompetenz besitzt, kann der Patient die Behandlung möglicherweise nicht ablehnen. Das Gesetz geht davon aus, dass die durchschnittliche vernünftige Person in den meisten Notfällen einer Behandlung zustimmt, um eine dauerhafte Behinderung oder den Tod zu verhindern.
• Vorausverfügungen und Testamente sind Dokumente, die Sie ausfüllen können, bevor ein Notfall eintritt. Diese rechtlichen Dokumente weisen Ärzte und andere Gesundheitsdienstleister an, welche spezifischen Behandlungen Sie wünschen oder nicht wünschen, falls Sie aufgrund von Krankheit oder Verletzung keine Entscheidungsbefugnis haben.

Klinische Studien und Forschung

Klinische Forschungsstudien sind ein wichtiger Bestandteil der Gesundheitsforschung. Sie sind eines der wichtigsten Mittel, um die Qualität der medizinischen Versorgung zu verbessern. Klinische Studien werden oft verwendet, um festzustellen, ob neue Medikamente, Verfahren oder Behandlungen sicherer oder wirksamer sind als Medikamente oder Behandlungen, die gegenwärtig verwendet werden.

Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, haben Sie häufig die Möglichkeit, ein neues Medikament oder eine neue Behandlung zu erhalten, bevor diese allgemein verfügbar ist. Der Kompromiss besteht darin, dass Sie möglicherweise Risiken des Arzneimittels oder der Behandlung ausgesetzt sind, die zum Zeitpunkt der Studie nicht bekannt sind.

• In den meisten Studien gibt es eine Kontrollgruppe, die das erhält, was als der derzeitige Behandlungsstandard oder die beste verfügbare Behandlung angesehen wird. Eine oder mehrere Versuchsgruppen erhalten die neue Behandlung.
• Mit der Teilnahme an einer Studie sind in der Regel keine Kosten verbunden. In einigen Fällen erhalten die Teilnehmer möglicherweise kostenlose Zahlungen, Medikamente, Tests oder Nachsorge.
• Eine Einverständniserklärung ist erforderlich, bevor Sie an klinischen Forschungsstudien teilnehmen können. Der Zweck der Einwilligung nach Aufklärung in dieser Einstellung besteht darin, dass Sie genügend Informationen über die Studie erhalten, um entscheiden zu können, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht. Die Einverständniserklärung für eine Forschungsstudie (klinische Studie) sollte die folgenden Informationen enthalten:
  • Warum wird geforscht?
  • Was die Forscher zu erreichen hoffen
  • Eine Beschreibung dessen, was während des Studiums gemacht wird und wie lange Sie voraussichtlich teilnehmen werden
  • Die Risiken für Sie aus der Teilnahme an der Studie
  • Die Vorteile, die Sie von der Teilnahme an der Studie erwarten können
  • Andere Behandlungen, die verfügbar sind, wenn Sie sich entscheiden, nicht an der Studie teilzunehmen
  • Der Nachweis, dass Sie das Recht haben, die Studie jederzeit zu verlassen, und dass die übliche medizinische Versorgung ohne Strafe erfolgt, wenn Sie sich dafür entscheiden, die Studie abzubrechen
• Obwohl ein Dokument mit Einverständniserklärung vor der Einschreibung in eine Studie unterzeichnet werden muss, ist zu beachten, dass die Einwilligung mit Einverständniserklärung ein Prozess ist, der während der gesamten Studie fortgesetzt wird. Sie können den Leistungserbringern jederzeit vor, während oder nach dem Studium Fragen stellen. Da die Entscheidung, an einer klinischen Studie teilzunehmen, eine wichtige Entscheidung ist, ist es oft hilfreich, die Studie und die Dokumente mit Einverständniserklärung mit Familienmitgliedern oder Freunden zu besprechen, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.

Kinder und Zustimmung

Das Konzept der Einwilligung nach Aufklärung findet bei Kindern kaum direkte Anwendung. Obwohl Minderjährige möglicherweise über angemessene Entscheidungsbefugnisse verfügen, verfügen sie in der Regel nicht über die gesetzliche Befugnis, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen. Daher können Eltern oder andere Ersatzentscheider die Diagnose und Behandlung eines Kindes nach Aufklärung gestatten, vorzugsweise mit Zustimmung des Kindes, wann immer dies möglich ist.

• In den meisten Fällen wird davon ausgegangen, dass Eltern im besten Interesse ihres Kindes handeln. Es können jedoch Umstände eintreten, in denen ein Konflikt zwischen dem, was die Eltern und die Leistungserbringer für im besten Interesse halten, besteht. Die staatlichen Gesetze decken einige dieser potenziellen Streitbereiche ab, zum Beispiel bei Verdacht auf Kindesmissbrauch.
• Andere Unstimmigkeiten bei der Pflege können zu Gerichtsentscheidungen führen, in denen festgelegt ist, welche Behandlung erfolgen soll (z. B. Bluttransfusionen), oder zur gerichtlichen Bestellung eines Vormunds, um medizinische Entscheidungen für das Kind zu treffen.
• Die meisten Staaten haben Gesetze, die bestimmte Minderjährige als emanzipiert und berechtigt zu den vollen Rechten von Erwachsenen, einschließlich Kindern, in diesen Situationen bestimmen:
  • Selbstständig und / oder nicht zu Hause leben
  • Verheiratet
  • Schwanger oder ein Elternteil
  • Im Militär
  • Von einem Gericht für emanzipiert erklärt
• Die meisten Staaten erteilen Entscheidungsbefugnisse auch ansonsten nicht entlassenen Minderjährigen mit Entscheidungsbefugnis (reife Minderjährige), die eine Behandlung für bestimmte Krankheiten wie Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Schwangerschaft oder sexuell übertragbare Krankheiten suchen.