NewsFlash: Neues Dual-Diabetes-Gerät von Medtronic

Medtronic führt die Kosten für neue Diabetes-Geräte erneut an. Das erste in Europa auf den Markt gebrachte Kombinationsgerät, das einen kontinuierlichen Glukose-Monitor (CGM) -Sensor und ein Insulin-Infusionsset enthält, ist in diesem Produkt enthalten ein einzelnes Gerät mit kombinierter Einfügefähigkeit!

Das Unternehmen gab die Einführung des Minimed Duo am Dienstag bekannt, nachdem es Anfang dieser Woche die CE-Zulassung für den europäischen Verkauf erhalten hatte.

Das neue Duo verwendet das Minimed Veo-System (das ist die 2009 in Europa zugelassene Version des neuen Minimed 530G-Systems, das im letzten Herbst in den USA zugelassen wurde) und den zugehörigen Enlite-Sensor.

Die Magie hier ist, dass das Duo die Einführungsbedürfnisse für Insulin-Infusion und CGM-Überwachung in nur eine Stelle am Körper zusammenführt - anstelle von zwei verschiedenen Stellen an Ihrem Körper, wie es immer erforderlich war. Beachten Sie, dass dies nicht der Traum einer einzigen Kanüle ist - Sie hätten immer noch zwei Einstichstellen auf der Haut, an denen der Stahlkatheter und der Glukosesensor eindringen - aber Sie müssten nur einen Knopf drücken, kombinierter REPLACEer, um sowohl Ihre Insulinpumpe als auch das CGM automatisch zu platzieren, und die Nadeln werden zurückgezogen, so dass Sie sie nicht sehen müssen.

Der Nachteil? Da der CGM-Sensor und das Infusionsset jetzt verbunden sind, müssen Sie beide alle drei Tage zur gleichen Zeit wechseln. Dies bedeutet natürlich, dass das Medtronic CGM von 6-Tage-Kleidung zu 3-Tage-Kleidung gehen würde, was wie ein "Schritt zurück" von dem aktuellen Veo-System und dem Enlite-Sensor erscheint - obwohl Medtronic nicht der Meinung ist, dass dies ein Nachteil ist.

Es ist eine Abwägung der Faktoren, die uns das Unternehmen sagt, und Kunden-Feedback seit Jahren verlangt nach einem Single-Site-Gerät. Medtronic sieht dies als Kompromiss, der viele Menschen ansprechen wird.

Eine kleinere Stellfläche am Körper bedeutet natürlich weniger Klebeband und weniger Haut "Immobilien" zu verwenden und zu schützen. Oh, und in der Pressemitteilung heißt es, das Duo würde ein "verbessertes Klebepad enthalten, das Bewegungen aufnimmt, ohne die Haftung zu beeinträchtigen" - was an sich schon ein großer Vorteil sein könnte!

Unglücklicherweise gibt es noch keine festgelegte Zeit, um dieses Minimed Duo in die USA zu bringen, aber Karrie Hawbaker von Medtronic sagt, dass es das Ziel ist, "einen häufigeren Rhythmus neuer Technologien auf den US-Markt zu bringen … unser aktueller Fokus liegt auf der Arbeit mit dem FDA auf dem Weg zur Kommerzialisierung des nächsten Schritts hin zu einem künstlichen Pankreas-System und zukünftigen Generationen des Enlite-Sensors. "

In jedem Fall ist das riesig , da es den Präzedenzfall für Sicherheit und Sicherheit schaffen könnte Wirksamkeit in einem Bereich, der im Laufe der Jahre ernsthaft in Frage gestellt wurde.Die Machbarkeitsdaten, die vor einem Jahr auf der 73. Scientific Sessions der American Diabetes Association vorgestellt wurden, zeigten jedoch, dass ein kombiniertes Einführungsgerät möglich ist und "die Compliance der Patienten verbessern und die mit Diabetes-Management verbundene Belastung verringern könnte."

Tatsächlich könnte die dahinter stehende Forschung den Erfolg anderer kombinierter Single-Site-Geräte, die von Wettbewerbern entwickelt werden, erheblich beeinflussen - einschließlich Insulet, das mit einem noch namenlosen Partner zusammenarbeitet, um ein All zu erstellen in einem OmniPod-CGM-Gerät.

Momentan ist das Minimed Duo auf dem europäischen Festland verfügbar und wird in den nächsten Monaten in einem "progressiven Rollout" auf andere Länder ausgeweitet. Es liegen noch keine Details zu den Kosten vor, aber Medtronic hofft, die Kosten dieser kombinierten Sensor-Infusionssets so nahe wie möglich am bestehenden Infusionsset und dem CGM-Sensorpreis zu halten.

Medtronic ist bekannt dafür, "Erster" zu sein, wenn es um neue Diabetesgeräte geht. Wenn Sie sich erinnern, brachte Medtronic 2003 die erste Insulinpumpe, die drahtlos mit einem Blutzuckermessgerät verbunden war. ein integriertes CGM-Insulinpumpgerät im Jahr 2006; und im Jahr 2009 eingeführt Low Glucose Suspend-Technologie in Übersee (gefolgt von Low Threshold Suspend hier in den Staaten im September 2013).

Abgesehen von diesem Minimed Duo war die meiste Aufmerksamkeit auf die Fertigstellung ihres Next-Gen-Systems namens Minimed 640G gerichtet, einem prädiktiven Low Threshold Suspend-Gerät, das Insulin im Voraus abschalten kann, wann immer es vorhersagt der Beginn eines niedrigen Blutzuckerspiegels. Das Unternehmen sagt, es plant, dieses prädiktive Gerät bis zum Jahresende in Europa einzuführen, und einige glauben sogar, dass sie irgendwann im Jahr 2015 die FDA-Zulassung für die USA erhalten werden (!). Und diese Pumpe der nächsten Generation soll ein völlig anderes Design haben als die "Pager-Look" haben wir uns von Medtronic gewöhnt, das ist auch aufregend!

Auf einer lokalen Diabetes-Konferenz, an der ich kürzlich in Indianapolis teilgenommen habe, sprach Dr. Fran Kaufman, Chief Medical Officer von Medtronic, über die Pipeline des Unternehmens und über all die kommende D-Tech, die wir erwarten können. Es gab eine Erwähnung der prädiktiven Technologie, zusammen mit einer netten Erklärung, wie all dies Teil des größeren Ziels der künstlichen Pankreas ist.

Es scheint eine gute Zeit zu sein, diese Art von Diabetes-Geräten zu testen, da der neue beschleunigte FDA-Weg für Medizinprodukte das Tempo der Innovation beschleunigen soll. Hoffentlich fällt die AP-Technologie, die jetzt von der FDA definiert wurde und das Minimed 530G-System enthält, aufgrund seiner Fähigkeit, die Insulinabgabe automatisch zu unterbrechen, unter dieses Dach.

Kurz bevor wir den neuen Minimed Duo und andere neue Produkte in die USA bringen, ist es sehr aufregend, dass Medtronic diese neuartige Technologie auf den Markt bringt, die den Rest der Diabetes-Industrie beeinflusst und uns mehr Möglichkeiten bietet, unseren Diabetes zu managen .

Da die diesjährigen ADA Scientific Sessions nun weniger als 10 Tage entfernt sind, können wir es kaum erwarten zu sehen und zu hören, was unter den "noch zu genehmigenden" Glas-Displays auf dem Expo-Boden in San Francisco präsentiert wird … Bleib dran!

Wie würden Sie sich unterdessen über den Kompromiss freuen, den das Medtronic Duo darstellt - ist eine längere Lebensdauer des CGM-Sensors oder ein Single-Site-Gerät wichtiger?

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