NEWS: Medicare zur Abdeckung einiger kontinuierlicher Glukose-Monitore

Huuuuge Neuigkeiten in der Diabetes Community! ! !

In einem überraschenden Umzug Ende letzter Woche haben die Zentren für Medicare und Medicaid Services (CMS) eine Grundsatzentscheidung erlassen, nach der bestimmte kontinuierliche Glukosemonitore (Continuous Glucose Monitore, CGM) unter Medicare!

Diese wichtige 16-seitige Entscheidung vom 12. Januar kam nach den Geschäftszeiten an der Ostküste, und es war die JDRF - eine der Organisationen, die seit mehreren Jahren Überzeugungsarbeit in diesem Bereich geleistet haben sofort in der D-Community.

Es gibt mehrere Gründe, warum dies eine wirklich große Sache ist:

• CGM ist ein leistungsfähiges Therapie-Tool, das insbesondere Leben von Menschen retten kann, die Hypoglykämie-Unwissenheit erfahren oder dramatische Höhen und Tiefen haben Tiefs. SO natürlich, sollte es durch Versicherung abgedeckt werden
• Mit Medicare weigerte sich, es zu decken, Patienten mit CGM, die Medicare-Alter getroffen wurden plötzlich den Zugang zu diesem wichtigen Werkzeug, das unsinnig und ehrlich gesagt, unmoralisch

• CGM als Kerntherapie und nicht als "ergänzend" zu klassifizieren, ebnet den Weg für eine breitere Erfassung von CGM auf der ganzen Linie, aber auch für künstliche Pankreas-Systeme am nahen Horizont

Was sich genau verändert hat : Bislang hat CMS die CGM-Technologie als "vorsorglich" eingestuft, was bedeutet, dass sie als ergänzender Gerätetyp eingestuft wurde, der medizinisch nicht erforderlich war. CGM fiel auch nicht in die Kategorie "Dauerhafte medizinische Geräte", die andere Diabetes-Geräte und -Zubehör umfasst, so dass sie nicht für eine Medicare-Abdeckung in Betracht kam. Das ändert sich jetzt.

Ein entscheidender Schritt, der zu dieser CMS-Entscheidung führte, war die Entscheidung der FDA vom Dezember, dass der Dexcom G5 spezifisch genau genug ist, um für Insulindosierung und Behandlungsentscheidungen verwendet zu werden. Dank dieser bahnbrechenden FDA-Entscheidung konnte die Medicare- und Medicaid-Behörde CGM nun als "therapeutisch" einstufen und als "Durable Medical Equipment" klassifizieren - offiziell für die Abdeckung durch Medicare und etwa 20 staatliche Medicaid-Programme, die bisher keine Deckung gewährt haben.

Auch wenn viele von uns in der Patientengruppe schon lange Dexcom-Daten für Behandlungsentscheidungen verwendet haben und viele von uns im letzten Jahr für diese Dosierungsanfrage eingetreten sind, hat die erweiterte FDA-Kennzeichnung die CMS wirklich dazu gebracht, sie zu ändern Abdeckungsstatus.

Nur Dexcom: Bis jetzt gilt diese CMS-Coverage-Entscheidung nur für den Dexcom G5, da dies das einzige Modell ist, das von der FDA als "nicht adjunktiv" eingestuft wurde oder gut genug ist, um Fingersticks zu ersetzen. Diese FDA-Kennzeichnung wurde Medtronics konkurrierendem CGM-Produkt ab sofort nicht erteilt.

Keine Garantien: Nein, diese neue CMS-Entscheidung garantiert Ihnen keinen Zugriff auf ein CGM, wenn Sie Medicare verwenden. Es handelt sich nicht um eine landesweite Abdeckungspolitik, dh es handelt sich nicht um eine pauschale Genehmigung auf der ganzen Linie. Vielmehr hat CMS den Weg für Einzelfallentscheidungen geebnet, für die Sie sich zusammen mit Ihrem Gesundheitsdienstleister bewerben müssen. Es erfordert die Abdeckung des Empfängers, des Senders, der vier Sensoren und der Glukoseteststreifen zum zweimaligen Kalibrieren.

Jeder mit Diabetes: Die gute Nachricht ist, dass es egal ist, ob Sie Typ 1 oder Typ 2 haben, diese Regelung gilt für Sie. Der Wortlaut des CMS-Urteils bezieht sich ausdrücklich auf beide Arten von Diabetes, und die Pressestelle der Agentur bestätigt, dass sie für alle D-Typen gilt. Es ist jedoch wichtig anzumerken, dass dieser CGM-Zugang für Medicare ab dem 12. Januar (dem Datum der Entscheidung) eingeführt wurde, was bedeutet, dass er nicht rückwirkend ist und nicht für diejenigen gilt, die bereits ihre CGMs erhalten haben oder versucht haben Medicare-Abdeckung in der Vergangenheit. Dexcom plant, in den kommenden Monaten mit der Agentur zusammenzuarbeiten, um Details zur Abdeckungspolitik zu finalisieren.

Können wir trotz all dieser Vorbehalte ein "Woot" bekommen, Leute? Dies ist ein wichtiger Schritt in die richtige Richtung! !

Unsere Diabetes-Gemeinschaft hat mit der #MedicareCoverCGM-Initiative seit Jahren auf diesen Wandel gedrängt, und dies ist ein großer Schritt, um es für alle Patienten auf Medicare und Medicaid Wirklichkeit werden zu lassen. Offensichtlich war Dexcom an der Spitze der Welt, nachdem er von dieser CMS-Entscheidung gehört hatte, die sich in einer am Donnerstag veröffentlichten Pressemitteilung niederschlug, gefolgt von einem Kursanstieg von 26%, als der Markt am nächsten Tag geöffnet wurde.

Kongressvertreter Tom Reed und Diana DeGette, Co-Vorsitzende des House Diabetes Caucus, lobten die CMS-Entscheidung; Sie waren auch die Hauptsponsoren bei der mehrjährigen Gesetzgebung, die auf den Medicare CGM Access Act drängte, der vor der letzten Kongresssitzung 274 Sponsoren auf beiden Seiten des Ganges hatte.

Ironischerweise kam diese Medicare-Entscheidung gerade, als der von den Republikanern geführte Kongress den Prozess der Aufhebung des Affordable Care Act begann (einer, der Schutz für diejenigen von uns mit bereits bestehenden Bedingungen gewährleistet) … also ist es fast wie im Gesundheitswesen Das Universum versuchte sich auszugleichen.

Wie geht es weiter?

Wie bereits erwähnt, ist dies derzeit eine begrenzte Entscheidung, die eine Medicare-Abdeckung von Fall zu Fall zulässt. Das bedeutet, dass jeder, der ein unter Medicare gedecktes CGM erhalten möchte, eine vorherige Genehmigung erhalten muss, indem er mit seinem Gesundheitsdienstleister zusammenarbeitet, um dies zu ermöglichen. Natürlich ist dieser Prozess nicht irgendwo abgebildet, so wird es wahrscheinlich die gleiche Art von Kampf, die wir alle vertraut sind, wenn Sie versuchen, Ihre Versicherung, alles für Diabetes zu genehmigen.

Im nächsten Schritt wird daran gearbeitet, dies flächendeckend zu implementieren, damit die einzelnen Patienten diesen verlängerten Zulassungsprozess nicht einzeln durchlaufen müssen. Unsere Community wird sich weiterhin dafür einsetzen, dass CMS eine nationale politische Bestimmung entwickelt, die für alle gilt.

Hallo, Medtronic …?

Zweifellos ist das ein Schlag für Medtronic, den Hersteller der anderen CGM hier in den Staaten.

Wir haben ihre Reaktion erreicht, aber das Unternehmen hat auf eine Bitte um Stellungnahme nicht reagiert. In der Vergangenheit, als wir das Unternehmen nach ihren Plänen gefragt haben, wie Dexcom einen Dosierungsanspruch geltend machen wollte, sagte uns Medtronic im Grunde, dass sie nicht ihre Energie für diese Bemühungen aufwenden würden, sondern stattdessen direkt für die legislative Unterstützung des Kongresses arbeiten würden Medicare-Abdeckung für CGM erhalten.

Nun scheint es, dass die Umgehung des Push-a für eine FDA-Genauigkeitsbezeichnung für Medtronic eine schlechte Idee war. CMS hat seine erste Dexcom-spezifische Deckungsentscheidung getroffen, die Medtronic offensichtlich benachteiligt.

Es ist TBD, ob die FDA den neuesten Medtronic CGM-Sensor, den Guardian 3, als gut genug für eine Dosierungsbezeichnung bestimmt. Klinische Forschungsdaten zeigen, dass der Guardian 3 nicht so gut ist wie der Dexcom G5, aber da dieses Produkt noch nicht auf dem Markt ist (da das Unternehmen nicht plant, seinen neuen Minimed 670G Hybrid-Regelkreis mit Guardian 3 bis Frühling 2017 einzuführen) ), wir wissen einfach nicht, was der reale Einsatz an Genauigkeit zeigt.

Verursacht dies unsere Teststreifen in Gefahr?

Einige Leute haben sich Sorgen gemacht, dass, wenn CGM jetzt als der Goldstandard der Glukoseüberwachung angesehen wird, es noch schwieriger werden wird, Versicherungsschutz für Teststreifen für die allgegenwärtigen Fingerstichmessgeräte zu bekommen, die fast alle von uns noch benutzen.

Es könnte einfach eine Gefahr sein.

Offensichtlich, nur weil das Dexcom G5 eine Dosierungsbezeichnung hat, bedeutet das nicht, dass Sie keine Fingerspieße mehr machen müssen. Sie müssen das CGM mindestens zweimal am Tag für den G5 kalibrieren. Und viele von uns werden weiterhin unseren Blutzucker per Finger testen, als Ergänzung zu CGM. Diese neuen Regelungen sollten CGM nicht dazu zwingen, eine Anforderung zu stellen, wenn Tausende von Patienten bei herkömmlichen Fingerstich-Tests bleiben wollen.

Obwohl es keinen direkten Hinweis darauf gibt, dass diese Änderung Medicare oder private Versicherer dazu führen wird, Teststreifen einzuschränken, haben einige Regierungen und Politiker bereits in der Vergangenheit auf Einschränkungen bei Teststreifen gedrängt. Und Medicare-Covered PWDs sind nicht unbekannt, dass die Anzahl der Streifen, die sie erhalten können, begrenzt ist. Also, ja, diese Entscheidungsträger könnten diese neue FDA-Kennzeichnung und CMS-Entscheidung als Futter für mehr Kürzungen bei traditionellen Lieferungen sehr gut sehen.

Auch gegen Ende dieses neuen CMS-Dokuments gibt es diese Passage, die von denjenigen, die über die Deckung entscheiden, gefährlich interpretiert werden könnte:

"In allen anderen Fällen, in denen ein CGM keinen Blutzuckermessgerät für die Herstellung von Diabetes ersetzt Behandlungsentscheidungen, ein CGM wird nicht als DME betrachtet. "CMS Urteil vom 12. Januar 2017

Wir alle müssen also gewissenhaft vorgehen, um sicherzustellen, dass diese CGM-Coverage-Entscheidung nicht zu einer Entweder-Oder-Situation bei den Patienten führt kann nur Zugang zu einer Art von Meter und Zubehör oder die andere.

Alle unsere Advocacy-Bemühungen und Gespräche mit Medicare-Führern sollten betonen, dass herkömmliche Glukose-Teststreifen neben einem CGM immer noch Grundnotwendigkeiten sind und nicht entfernt werden sollten.

Auch dies ist ein großer Meilenstein und wir freuen uns, dass es endlich passiert. Wir senden einen riesigen Haufen von Dank an alle, die ein Teil der Bemühungen waren - von den Anwälten für die Patientenbasis bis hin zu den großen Organisationen wie JDRF und der American Association of Clinical Endos (AACE), den Leuten von Dexcom und den Gesetzgebern unterstützt diese Veränderung seit langem.

Gemeinsam haben Sie alle zu einem wichtigen Durchbruch beigetragen. So soll Anwaltschaft sein!

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