Bigfoot kauft Asante Snap Tech für Closed-Loop-System | DiabetesMine

Große Neuigkeiten in der Welt der Diabetes-Geräte in Bezug auf zukünftige Closed-Loop-Technologie!

Am 28. Mai kam die Nachricht, dass das kleine, aber mächtige Startup Bigfoot Biomedical die wichtigsten Vermögenswerte von Asante Solutions aufgekauft hat, dem kalifornischen Unternehmen, das die Click-to-Snap-Insulinpumpe gemacht hat, aber erst vor zwei Wochen angekündigt hat Englisch: www.mjfriendship.de/en/index.php?op…27&Itemid=47 Ich habe das Geschäft für immer geschlossen, nachdem ich nicht genügend Geld bekommen konnte

Die Nachricht von Asantes Tod erschütterte die Diabetes Community und traf fast alle unvorbereitet - von aktuellen und potenziellen Kunden aus der Pumpenbranche über Gesundheitsdienstleister bis hin zu den meisten Mitarbeitern und Vertriebsmitarbeitern von Asante.

Bigfoot Biomedical, das aufregende New Yorker Start-up, das Gerüchten zufolge eines der genialsten geschlossenen Systeme zur Kontrolle von Blutzucker entwickelt, stürzt sich in die Anlagen des ehemaligen Pumpenherstellers - einschließlich des geistigen Eigentums hinter der Snap-Pumpe und die Fertigungsinfrastruktur. Nein, das bedeutet nicht, dass Bigfoot weiterhin die Snap-Pumpe herstellt oder verkauft, oder dass Bigfoot auch nur dort mit den bestehenden Pumpen zusammenarbeitet. Was es bedeutet, dass die Designs, die den Snap so innovativ und einzigartig machen - wie schnelle Nachfüllungen, vergessene Bolus-Erinnerungen und Einweg-Teile - nicht verloren gehen, sondern in zukünftigen Closed-Loop-Technologien weiterleben!

Hey, wenn sich eine Tür schließt, öffnet sich eine andere, oder?

Wenn Sie sich erinnern, wurde Bigfoot erst Ende letzten Jahres gegründet (ursprünglich als SmartLoop), ein Ergebnis der wachsenden Do-it-yourself-Mentalität der Diabetes-Tech-Community, eine Initiative, die als #WeAreNotWaiting-Bewegung bekannt ist.

Bigfoot ist neu auf der Bühne, aber die Leute dahinter sind alles andere als Anfänger. Das Haupt-Trio an Talenten sind alle D-Dads --- Jeffrey Brewer, der CEO dieses Startups wurde, nachdem er die JDRF als CEO vier Jahre lang bis Mitte 2014 geführt hatte; Lane Desborough, ehemaliger leitender Ingenieur der Insulinabgabe bei Medtronic Diabetes; und Bryan Mazlish, ein ehemaliger Geschäftsführer, der den Spitznamen "Bigfoot" erhielt, indem er ein künstliches Pankreas-System für seine T1-Ehefrau und seinen Sohn entwickelte, das mehr als ein Jahr lang ein Rätsel war - ein Wired Zeitschriftenartikel sich auf seinen schwer fassbaren Schöpfer als "Bigfoot" beziehen.

Sehen Sie diesen Link, um das restliche Talent, das sie bisher mitgebracht haben, einzusehen und Hardware- und Algorithmusskills aus allen Bereichen des Gesundheitswesens, der Medizintechnik und der digitalen Technologie zu sammeln - wie z Medtronic Diabetes Hardware- und Algorithmus-Ersteller für den ehemaligen CFO von Welldoc. Es scheint, dass dieses ehrgeizige Outfit neue Gesichter in halsbrecherischer Geschwindigkeit hinzufügt!

Seit die Bigfoot-Manager Anfang des Jahres aus dem Schatten kamen, haben sie Geld gesammelt, um auf den Boden zu kommen. Vor weniger als einem Monat berichteten Berichte, dass Bigfoot $ 3 eingebracht hatte. 5 Millionen von den Investoren bis jetzt, mit Hoffnungen, $ 10-15 Million bis diesen Sommer zu erhöhen.

Wenn alles gut geht, hoffen die Bigfoot-Führungskräfte, 2016 mit den entscheidenden klinischen Studien ihres Prototypsystems beginnen zu können!

Wir sind sehr stolz darauf, dass Jeffrey Brewer (rechts, mit seinem Sohn) eine erste Präsentation der Arbeit von Bigfoot bei unserem DiabetesMine D-Data Exchange-Event am Freitag in Verbindung mit dem ersten Tag des ADA geben wird Wissenschaftliche Sitzungen. Wir werden die Details nach dem Event teilen, aber in der Zwischenzeit waren wir begeistert, Jeffrey im Voraus für ein schnelles Interview über all die coolen Happenings mit Bigfoot zu kontaktieren. Hier ist, was er uns erzählt:

DM) Glückwunsch zu den aufregenden Neuigkeiten über die Technologie von Asante! Wir sind enttäuscht, dass sie natürlich scheitern, aber wir sind froh, dass etwas Positives daraus hervorgeht. Was genau haben Sie von ihnen bekommen, und was wird die Auswirkung sein?

JB) Bigfoot Biomedical erwarb alle Vermögenswerte von Asante Solutions. Wir stellen auch einige ehemalige Mitarbeiter ein, um unsere Pläne zu unterstützen. Wir bedauern, dass wir die bestehenden Snap-Nutzer derzeit nicht unterstützen können. Wir sind jedoch sehr erfreut, dass unsere Bemühungen, ein automatisches Insulinversorgungssystem zu liefern, stark beschleunigt werden.

Bleibt etwas übrig für andere zu erwerben?

Nein. Durch die Transaktion erwarb Bigfoot

alle Vermögenswerte von Asante Solutions. Können Sie beschreiben, was die Pläne zu diesem Zeitpunkt für die Verwendung der Asante Snap-Technologie in der Entwicklung von Bigfoot sind?

Asante hat den Snap als einfach zu bedienende Insulinpumpe entwickelt. Wir werden das als eine Komponente unseres breiteren automatisierten Insulinliefersystems nutzen. Der Pumpenkörper bleibt wahrscheinlich gleich und wird mit einem kundenspezifischen Controller verbunden, der mit anderen Komponenten unseres Systems verbunden ist.

Wie sieht Ihr aktueller Prototyp jetzt aus und was können wir erwarten, sobald er verfügbar ist?

Ich würde nicht sagen, dass es klobig ist, aber einige haben diese Sprache verwendet, um den Prototyp zu beschreiben. Diejenigen, die es benutzt haben, mögen es sehr. Der Unterschied zwischen unserer integrierten Lösung und dem Prototyp besteht darin, dass der Prototyp mit proprietären Fobs und Cradles zu BLE (Bluetooth Low Energy) eine Standard-Insulinpumpe und einen Insulinsensor ermöglicht. Unsere Insulinpumpe wird schlanker, einfacher zu bedienen sein und über BLE mit den anderen Komponenten des Systems kommunizieren.

Wie wirkt sich die Hinzufügung von Asante tech auf das Timing Ihrer Entwicklung aus und wird in die behördliche Überprüfung einbezogen?

Die Nutzung der Asante Snap-Plattform wird unsere Pumpenentwicklung erheblich beschleunigen und risikoärmer machen. Unsere Pläne sollen 2016 in die klinische Phase gehen.

Natürlich arbeiten auch viele andere Outfits an geschlossenen Projekten. Was sind die Herausforderungen, wenn es darum geht, all diese unterschiedlichen Entscheidungen voranzutreiben?

Ich glaube, dass die einzige offengelegte, kommerzielle Closed-Loop-Entwicklung von Medtronic durchgeführt wurde.Alle anderen, von denen ich weiß, befinden sich immer noch in der Phase des "Proof of Concept", d. e. akademische Forschung und werden durch gemeinnützige Zuschüsse von NIH, JDRF, Helmsley oder einzelnen Gebern finanziert.

Eine der Herausforderungen besteht darin, dass es viele Missverständnisse über den Unterschied zwischen einer kommerziellen Anstrengung und einem akademischen Demonstrationsprojekt gibt. Es wird einige zehn Millionen Dollar kosten, unser System auf den Markt zu bringen. Es ist wichtig, etwas in einer kleinen Anzahl von Leuten zu zeigen. Es handelt sich jedoch immer noch nur um ein wissenschaftliches Projekt, bis es eine finanzierte Einrichtung gibt, die die Bandbreite der betrieblichen Kompetenzen aufbauen kann, die zur Entwicklung, Erprobung, Vermarktung und Unterstützung eines kommerziellen geschlossenen Kreislaufs erforderlich sind.

Es ist also ein Wettrennen, das erste Closed-Loop-System fertigzustellen und zu vermarkten?

Wir denken nicht, zuerst zu sein, was wichtig ist. Es ist unser Fokus, es richtig zu machen, damit wir den meisten Menschen einen geschlossenen Kreislauf zu den niedrigsten Kosten bieten können.

Der Zugang zu dieser Technologie und die Kosten sind große Faktoren … Gibt es angesichts der gesammelten Erfahrung von Bigfoot irgendein Gefühl dafür, wie sich die Kosten Ihres Systems mit Pumpen und CGMs auf dem Markt vergleichen lassen?

Während die heutigen komplexen Prototypen für "künstliche Bauchspeicheldrüsen" -Systeme manchen als Luxus für reiche Menschen erscheinen mögen, beabsichtigen wir, eine integrierte Lösung zu liefern, die weniger kostet als die Summe aller Teile der Technologie, die Menschen heute benutzen. Aufgrund unserer Erfahrung glauben wir, dass unser System kosteneffizienter als alles andere am Horizont sein wird. Außerdem werden wir Kosten senken und gleichzeitig bessere Ergebnisse erzielen.

Schaffen wir nicht durch die Arbeit an getrennten Projekten mehr geschlossene "Silos", die keine Verbindung herstellen, anstatt Open-Source-Plattformen, die Daten austauschen können - die die Diabetes-Gemeinschaft hat seit Jahren weitergetrieben?

Bei Bigfoot sind wir dafür, die Silos zu Fall zu bringen und Daten für Menschen mit T1D verfügbar zu machen. Um jedoch diese Daten zu nehmen und Entscheidungen für Menschen mit T1D zu treffen (beispielsweise mit einem automatisierten Insulinliefersystem), müssen Unternehmen vorhanden sein, die die Entwicklung eines Systems finanzieren und es durch klinische Studien und Zulassungsanträge durchführen. Ich wünschte, mehr Unternehmen würden diese Verpflichtung eingehen. Ich denke, Wettbewerb ist gesund und Menschen mit T1D sollten Entscheidungen treffen. Wir planen, eine der Möglichkeiten zu sein.

Was ist mit echten Open-Source-Initiativen im Bereich der Closed-Loop-Technologie, auf die Dana Lewis und Scott Leibrand mit der OpenAPS-Initiative hinarbeiten?

Ich bin mir nicht sicher, was mit OpenAPS passiert. Ich begrüße jedoch diejenigen, die es vorantreiben. Ihre Bemühungen und ihr Eintreten tragen dazu bei, dass alle (FDA, Industrie, gemeinnützige Organisationen) darüber informiert werden, wie dringend diese Technologien benötigt werden.

Sie werden sich am kommenden Freitag auf dem D-Data Exchange vorstellen … irgendwelche Vorschau oder Hinweise für diejenigen, die nicht dort sein können?

Es wird keine "Bigfoot-Sichtungen" am D-Data Exchange geben, aber bitte bleibt dran!

Danke, dass Sie sich die Zeit genommen haben, Jeffrey - definitiv einige herausragende Fortschritte, und wir können es kaum erwarten zu sehen, was sich aus Bigfoot materialisiert.

** 4. Juni 2015 UPDATE: **

Bigfoot Biomedial hat eine Vereinbarung mit Dexcom unterzeichnet, die die Integration von CGM-Daten in diese zukünftige Closed-Loop-Technologie ermöglicht!

*** 5. Juni 2015 UPDATE: ***

Der CEO von Bigfoot, Jeffrey Brewer, gab während des D-Data Exchange in Verbindung mit dem Jahrestreffen der American Diabetes Association bekannt, dass dies der Fall sein wird das Startup von New York nach Silicon Valley in das 45 000 Quadratmeter große ehemalige Asante-Gebäude zu verlegen, wo es eine Produktionslinie hat. Disclaimer

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