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Wir kommen gerade von der größten Diabetes-Konferenz des Jahres nach Hause, und wie immer sind unsere Füße und unser Verstand vom Overdrive abgekommen. Die große jährliche ADA-Konferenz ist immer überwältigend - sie findet in einem großen Konferenzzentrum statt, das mehrere Blöcke des Stadtraums umfasst (das Treffen wechselt zwischen den Küsten), mit nicht weniger als acht Präsentationstracks gleichzeitig über fünf Tage und einer ausufernden Ausstellung Halle.
In diesem Jahr trafen sich rund 16.000 Wissenschaftler, Ärzte und andere Fachleute des Gesundheitswesens im San Diego Convention Center zwischen dem 9. und 13. Juni zu den 77. wissenschaftlichen Sitzungen. Es waren auch mehr als 200 Medienvertreter anwesend (einschließlich unserer Mine -Redakteure und anderer geduldiger Blogger), was teilweise eine der größten Geschichten aus dieser gi-normierten Jahreskonferenz hervorbrachte, die sich mit neuer Forschung befasste und Behandlungen in der Diabetesversorgung.Trotz seines Stolzes, soziale Medien zu nutzen (Event-Nametags haben sogar den # 2017ADA-Hashtag angekündigt), hat sich die ADA streng an die Richtlinien gehalten, die es den Teilnehmern verbieten, Fotos öffentlich zu teilen. Aber in diesem Jahr brach ein riesiger Twitter-Sturm aus, um "die Macht zu bekämpfen" und auf Offenheit zu drängen, so dass Ärzte und Patienten, die nicht teilnehmen können, auch hören und lernen können, was passiert. Die Initiative war fast sofort erfolgreich. ADA räumte ein, dass sie ihre Politik für das nächste Jahr überdenken müssen. Ummm, yup … Diese " Bitte löschen Sie diesen Tweet " Nachrichten aus dem @AmDiabetesAssn Feed müssen unterlassen werden!
Hier ist unser "Reporter-Notizbuch" zu einigen Themen, die wir aufgegriffen haben, sowie zu Produkt- und Technologie-Neuigkeiten aus der Ausstellung:
Transparenz, über A1C hinaus, usw.
In diesem Jahr wurde viel über Transparenz in Bezug auf Zugang und Erschwinglichkeit gesprochen, und auch über: Interessenkonflikte in den Beziehungen zwischen Pharma und Gesundheitsdienstleister und gemeinnützige Organisationen. In einer Sitzung am Samstag rief ein Moderator sogar Ärzte im Publikum an und fragte: "Wer ist hier nicht von Giveaways und Mittagessen beeinflusst?" Was war mit unbehaglichen Kichern getroffen. Es gab auch eine Anerkennung von Patienten, die sich von Fortschritten und Entscheidungen, die sie betreffen, ausgeschlossen fühlen (etwas ironisch angesichts der Fotoverbotsfrage).
Apropos Zugang und Erschwinglichkeit, haben Sie schon von Blink Health gehört? Dieses neu gegründete New Yorker Startup bietet Ihnen wie nie zuvor Rabatte auf verschreibungspflichtige Medikamente mit 40% Rabatt auf Eli Lilly Medikamente. Ob Sie es glauben oder nicht, sie bieten tatsächlich $ 10M im Wert von kostenlosen Typ-2-Medikamente für ein Jahr oder bis das Geld ausgeht - die drei am häufigsten verschriebenen T2-Medikamente Metformin, Glipizid und Pioglitazon.SEHR COOL. Natürlich war ihr rot-weißer Stand bei ADA summend! Beachten Sie, dass wir gestern nur gelesen haben, dass sie die Verbindungen zu Express-Skripten gestrichen haben, offenbar weil das PBM nicht vollständig dazu verpflichtet war, den Patienten die niedrigsten möglichen Insulinpreise anzubieten.
Bei ADA insgesamt bemerkten wir, dass viele Vortragende und Teilnehmer die Sprache von "Beyond A1C", i. e. viel mehr über Time in Range als eine sinnvolle Maßnahme zu sprechen, und wie kann und sollte das in gewisser Weise standardisiert werden? Das nächste FDA-Meeting zu # BeyondA1C ist für den 21. Juli 2017 geplant.
Auf der technischen Seite haben wir auch viel Interesse an neuen intelligenten Insulin-Pens und Insulin-Dosier-Apps festgestellt - sowohl Bolus-Rechner als auch Titrations-Apps, die auf den Markt kommen (mehr dazu unten).
Eine gedämpfte Ausstellungshalle
Im Vergleich zu den vergangenen Jahren war die Ausstellungshalle sicherlich leiser, mit weniger Spielen, auffälligen "Theatern" und Swag-Giveaways (obwohl One Drop ihre neuen, glatten Messinstrumente verschenkte!)
Um es klar zu sagen, die expansive Ausstellungshalle verfügt immer noch über Hunderte von Ständen - von Big Pharma "Mega-Stand" Spreads (wo frischer kundenspezifischer Cappuccino vom Fass ist) bis zu Reihen kleinerer Stände mit Non-Profit- und "peripheren" Ausstellern, die Haut zeigen Cremes und orthopädische Schuhe. Sie können Ihren A1C-Test trotzdem vor Ort durchführen lassen (wenn es Ihnen nichts ausmacht, hinter einer Gruppe von Nicht-D-Ärzten zu warten), sich bunte Produktvideos ansehen oder an einem enthusiastischen Live-Tutorial in einem "Produkttheater" teilnehmen dröhnendes Mikrofon. In diesem Jahr nutzten Medtronic und Novos Tresiba Display Virtual Reality, um Einblicke in ihre Angebote zu geben.
Aber im Vergleich dazu ist es viel weniger Partystimmung als früher, was von einem geduldigen POV eigentlich eine gute Sache ist.
OneTouch Via - Genehmigt
Große Neuigkeiten kamen in den Tagen kurz vor der Konferenz, als OneTouch von JnJ LifeScan erfuhr, dass sie die FDA-Zulassung für ihre Mahlzeit-Bolus-Only-Patch-Pumpe, die OneTouch Via! (früher Calibra) Sie erfuhren von der FDA 510 (k) Freigabe am Mittwoch, den 7. Juni und in den folgenden zwei Tagen erzeugten einen großen orange ovalen Aufkleber für ihre Ausstellungshalle Signage, die "gerade gelöscht!"
sagt Dünne hautfarbene Patch-Pumpe, die 3 Tage lang getragen werden kann und bis zu 200 Einheiten aufnehmen kann. Es enthält seitliche Tasten, damit Sie ohne den Controller auch durch Kleidung dosieren können.
Währenddessen ist das Unternehmen noch dabei, seine Diabetes-Geschäftsbereiche - LifeScan, OneTouch, Animas und Via - strategisch zu evaluieren - damit ist nichts abgeschlossen, um das Timing zu starten. Aber die Hoffnung ist spätestens Ende 2017, und wir warten immer noch darauf, ob die Animas Vibe Plus (ihre mit dem Dexcom CGM integrierte Schlauchpumpe) in Kürze auf den Markt kommen wird.
Medtronic's Big Win
In zahlreichen Sitzungen war Medtronic die Rede von der Tech-Welt, die letztes Jahr die FDA-Zulassung des Minimed 670G erhalten hat, der erste Hybrid-Regelkreis, der die Basalabgabe automatisiert (Sie müssen immer noch die Mahlzeiten einnehmen) um Sie auf dem Ziel von ~ 120 mg / dL zu halten.Das Unternehmen hat dieses Gerät in den letzten Monaten schrittweise auf den Markt gebracht und kurz vor ADA angekündigt, dass es die Einführung für alle in ihrem so genannten "Priority Access Program" und für den größeren Markt bis Herbst erweitern wird.
Natürlich ist die 670G ein großer Meilenstein für Medtronic, und sie präsentierten das Gerät stolz mit einem massiven Display. Sie hatten auch die geblendete iPro2 professional CGM bei der ADA zu sehen, da es sich um eine Konferenz für medizinische Fachkräfte handelt.
Medtronic hat auf der diesjährigen ADA-Konferenz angekündigt, dass sein Guardian 3 CGM-Sensor nun von der FDA für den Einsatz mit der im letzten Jahr eingeführten Minimed 630G zugelassen wurde und nicht nur mit der neuen Hybrid-Regelschleife, die jetzt auf den Markt kommt. Der Sensor der nächsten Generation kommt auch mit einer Kennzeichnung für eine etwas jüngere Altersgruppe, beginnend mit 14 statt 16 Jahren.
Dexcom Receiver & Pipeline
Das Unternehmen zeigte seinen neuen Touchscreen-Empfänger, voraussichtlich im August starten -September Zeitrahmen.
Auch am Freitag, kurz vor den ADA-News, hat die FDA die G5 Mobile-App für Android freigegeben, die viele begeistert hat.
Bei einem Treffen mit Dexcom-Führungskräften erfuhren wir, dass dieses führende CGM-Unternehmen von 400 Mitarbeitern vor 6 Jahren auf über 2 000 Mitarbeiter angewachsen ist. Ihre Gen-6-Sensor-Studien sind im Gange, und die Besonderheiten dieses Systems sind aufregend:
- es wird neue Sensormembranen und einen neuen Algorithmus für eine verbesserte Leistung verwenden
- es wird Acetaminophen blockieren, so dass die Patienten endlich Tylenol nehmen können, ohne zu versauen Ihre Messwerte (!)
- enthalten einen neuen Sender und ein kleineres, einfacheres REPLACEer-Gerät
- es ist für 10 Tage ausgelegt, mit sehr wenig Kalibrierung erforderlich: nur 2 innerhalb der ersten 12 Stunden, und dann eins pro Tag ab dann
- wird der neue Sensor 30-40% kleiner sein
- sie hoffen, bis zum 3. Quartal dieses Jahres bei der FDA einzureichen und 2018 zu starten
Was die zukünftige Technologie betrifft, arbeiten sie natürlich mit Animas, Tandem und OmniPod in geschlossenen Systemkonfigurationen. CEO Kevin Sayer erklärt uns, dass sein erstes Produkt, das gemeinsam mit Google entwickelt wurde, auf Ärzte ausgerichtet sein wird, die Patienten mit Typ-2-Diabetes behandeln. Ein kleiner neuer Sensor mit dem Codenamen Fusion wird "kleiner als Abbott Libre sein, schlimmstenfalls 20% der Größe", sagt Sayer. Beeindruckend!
Wenn Sie sich fragen, was mit der Medicare-Abdeckung von Dexcom CGM passiert, ist hier die Devise: CMS hat beauftragt, dass Dexcom Medicare-Patienten "alles, was sie benötigen" zur Nutzung des Produkts zukommen lässt. Da Kalibrierungen mit einem Fingermessgerät erforderlich sind, muss Dexcom ein traditionelles Messgeräteherstellerunternehmen finden, um mit dem CGM Zähler und Teststreifen im Paket zu versenden. Ein bisschen verrückt, und definitiv Verzögerungen für das Unternehmen und seine Kunden!
Nicht zuletzt wurde auf der kürzlich stattgefundenen Apple-Entwicklerkonferenz eine Ankündigung der Dexcom-Apple Watch-Integration angekündigt - dh die CGM-Daten werden direkt auf Ihre Uhr übertragen. Sobald dies eingeführt ist, können die Patienten nicht nur den traditionellen Empfänger verlassen, sondern sogar ihr Telefon zu Hause lassen und BGs an ihrem Handgelenk überwachen.Cool.
OmniPod DASH & Horizon
Insulet zeigte seine DASH-Plattform, bei der es sich im Grunde um ein gesperrtes Android-Telefon handelt, das die PDM (Controller-Einheit) für seine schlauchlose Insulinpumpe ersetzen wird. "Gesperrt" bedeutet das Telefon Es wird keine anderen üblichen zellularen Fähigkeiten oder andere Apps geben, noch wird es ein integriertes Fingerspitzen-Glukosemessgerät wie das aktuelle PDM haben, es bedeutet auch, dass die Benutzer grundsätzlich zwei Smartphones mit sich führen - viel zu schlepsen, möglicherweise verwirrend und beides Auf der Oberseite wird es die lang erwartete Telefon-als-Controller-Funktionalität bringen, die Benutzer Bolus und andere steuern ihre Pumpe von einem Smartphone-Touchscreen.
Das Unternehmen kündigte eine Vereinbarung mit Ascensia (ehemals Bayer) zu verbinden das Contour-Messgerät für DASH über Bluetooth, das die Messwerte verwendet, um die passende Insulindosis zu berechnen und zu liefern.Insulet hofft immer noch auf einen Start für 2017, abhängig von der FDA-Überlegung.
< Die Insulet-Leute sagen uns, dass DASH ein "Zwischenschritt" zu ihrem vollständigen Pump + CGM Closed-Loop-System ist, das direkt von einem normalen (nicht gesperrten) Smartphone gesteuert wird Aufruf OmniPod Horizon - die sie auch über größere Poster angezeigt wurden. Wir wissen von Präsentationen auf unserer eigenen # DData17 Veranstaltung am Freitag, dass das Unternehmen sehr eng mit der Patientengemeinschaft bei der Gestaltung der neuen Benutzeroberfläche zusammenarbeitet. Sie haben sogar ein halbes Dutzend Mitglieder der # OpenAPS-DIY-Community rekrutiert, um Input zu geben. Horizon wird wahrscheinlich kein weiteres Jahr auf den Markt kommen."Aber warum warten Sie, bis die Benutzer ein Telefon als Empfänger verwenden können? Das ist eine Erfahrung, die sie wollen, und wir wollen sie so schnell wie möglich anbieten", sagt Alissa Heizler-Mendoza, Senior Director of Advocacy bei Insulet.
In diesem Zusammenhang investiert Insulet 150 Millionen US-Dollar in die Eröffnung eines neuen Werks in Massachusetts, wo mindestens 200 Arbeitsplätze entstehen und die Produktionskapazität erhöht wird. Großartig, dass diese Firma floriert!
Pump + CGM Wannabes
Man sagt, Nachahmung sei die aufrichtigste Form der Schmeichelei - also sollte es uns nicht überraschen, dass es mindestens zwei asiatische Firmen gab, die Patch-Pumpe + CGM-Systeme mit Handy-App / Controllern nachstellten OmniPod Horizon-Paarung (unter Glas dargestellt, da sie noch nicht von der FDA zugelassen sind). Beide haben eine Patch-Pumpe mit 200 Einheiten Kapazität, einen CGM-Sensor mit 7-Tage-Verschleiß, von einem Telefon mit einer Daten-App mit Cloud-basierten Speicher-und Sharing-Funktionalität gesteuert:
Medtrum - hatte den größten Stand und scheint am weitesten zu sein eine lange. Ihr sogenanntes P6-System, über das wir letzten Sommer ausführlich berichtet haben, besteht aus einer Einweg-Patch-Pumpe und einem Sensor, der dem von Dexcom verdächtig ähnlich sieht.
Ihre Pumpe ist ein kleines Rechteck, wobei der obere Teil die "Gehirne" und das Insulinreservoir darunter ist. Im Gegensatz zu OmniPod erlaubt dieses zweiteilige Design dem Benutzer, sich während eines Sports oder Schwimmens tatsächlich zu trennen und dann wieder anzuschließen, da der Controller-Teil mit dem Klebstoff verbunden ist.Das in China ansässige Unternehmen ist bereits in Deutschland, Frankreich und Großbritannien gestartet und wird bald die Türkei, Schweden und Italien erreichen. Sie hoffen, sich bis Ende 2017 oder Anfang 2018 bei der FDA zu melden.EOPatch - startet dieses Jahr in seinem Heimatland Korea, und in Europa und den USA im nächsten Jahr, erzählen uns ihre Vertreter, obwohl sie sich noch nicht bei der FDA angemeldet haben. Dies ist ein kleines Rechteck voll funktionsfähige Patch-Pumpe, die optisch ähnelt dem V-Go.
Und ein neuer CGM-Anbieter aus China, POCTech - preist sein Produkt mit der Überschrift einer Broschüre an: "Innovativer Führer des Diabetes-Managements. "Ahem … das" ich auch "Produkt prahlt mit seinem" winzigen weichen ". 3mm Sensor und Genauigkeit, aber scheint nicht viel Einzigartiges zu bieten.In-Hospital Closed LoopsKurz vor der Konferenz kündigte T1DExchange Investitionen in "bahnbrechendes Startup" Admetsys an, das erste Unternehmen, das AP-Technologie für die Krankenhaus- und chirurgische Versorgung entwickelt hat. Die offizielle Zusammenarbeit mit Admetsys ist Teil der Multi-Millionen-Dollar-Initiative von T1D Exchange zur Unterstützung der Entwicklung und Lieferung von Automated Insulin Delivery (AID) -Systemen. Mit Ademtsys kann das Krankenhauspersonal den Blutzuckerspiegel effektiver kontrollieren und einige der Belastungen (und Fehler!) Lindern, die mit der Betreuung von Diabetikern verbunden sind, während Patienten stationär behandelt werden. Admetsys war im vergangenen Herbst Finalist und Preisträger der ersten Diabetes Innovation Challenge von T1D Exchange.
Eine weitere Firma, die sich mit einem Closed-Loop-System für Krankenhäuser befasst, ist Glytec, die ebenfalls einen gut besuchten Stand auf dem Expo-Boden hatte. Sie enthüllten gerade eine Reihe von Fallstudien, die Millionen von Krankenhauskosteneinsparungen mit verbesserter Blutzuckerkontrolle zeigen - ganz zu schweigen von den Vorteilen für die Patienten. Sie haben außerdem eine Partnerschaft mit AgaMatrix angekündigt, um eine cloudbasierte Diabetes-Management-Plattform für den klinischen Einsatz zu schaffen. AgaMatrix wird sein Jazz Wireless Bluetooth-Messgerät mit Glytec's von der FDA zugelassener Glucommander-Software für die evidenzbasierte Entscheidungshilfe für die Insulindosierung integrieren.(Disclaimer: 'Minenredakteur Amy Tenderich sitzt in ihrem Beirat, neben Dr. Steve Edelman, Dr. Bruce Bode und anderen.)
Nicht-invasive Tests, die funktionieren
Eines der aufregendsten Dinge, die wir auf dem Expo-Boden sahen, war eine Firma namens DiabetOmics aus Oregon, die bereit ist, bald einen neuen nicht-invasiven BG-Kontrolltest und zwei " "Point-of-Care" -Diagnose-Tools, die die Behandlung von Diabetes verändern könnten!
Die anderen beiden Tests, die auch direkt in der Klinik oder Arztpraxis mit verabreicht werden keine Notwendigkeit, in ein Labor zu gehen, sind:
Insudex, für die Früherkennung von Typ-1-Diabetes und LADA (latenter Autoimmun-Diabetes bei Erwachsenen) - ein USB-Stick-Größe Gerät, das eine Fingerprobe Blutprobe und liefert Ergebnisse mit Diese Ergebnisse zeigen eine Vielzahl von Körperspiegeln einschließlich GAD und C-Peptid, die auf T1D hinweisen.Vorsehen, all diese anspruchsvollen Ergebnisse mit nur einem Tropfen Blut direkt in der Arztpraxis!
Und schließlich Lumella - ein ähnlicher Test für den Nachweis von Präeklampsie und Schwangerschaftsdiabetes.Im Ernst, könnte dies den Bedarf für die traditionelle Oral Glucose Tolerance Test (OGTT), die ekelerregende Flüssigkeit trinken und stundenlang in einem Labor rumhängen erfordern. Das Unternehmen verfügt über hohe Genauigkeit: "90 % der Probanden mit einem Der positive Lumella-Test im ersten Trimenon wird mit dem OGTT in der 24-28 Schwangerschaftswoche positiv getestet. "
All diese Medikamente kommen Anfang 2018 auf den Markt, heißt es.
Mehr D-Tech zu sehen!
* Bigfoot Biomedical - Die Entwickler von Closed-Loop-Systemen haben gerade den Pentimer Cap Timesulin und seine Bluetooth-fähige Insulin-Pen-Dosis-Capture-Technologie erworben. "Die Übernahme positioniert Bigfoot als erstes Unternehmen, das gleichzeitig Insulin-Lieferlösungen verfolgt Insulin-Infusionspumpe und Injektionsräume. Die Hinzufügung der Insulin-Pen-Dosis-Capture-Technologie wird ein zukünftiges zusammenhängendes Ökosystem … für insulinpflichtigen Diabetes ermöglichen. "
* Abbott Libre Flash CGM - es gab ein gepacktes Haus im Produkt Theater (detaillierte Demo-Präsentation) für den Abbott Libre Pro, die verblindete Version des revolutionären neuen Typs des kontinuierlichen Glukosemonitors. Niemand weiß ganz genau - oder weiß nicht, warum - die FDA-Zulassung für die Patientenversion, die bereits vor drei Jahren in Europa zugelassen wurde. Unnötig zu sagen, wir können es kaum erwarten! * InPen von Companion Medical - Dieser wiederverwendbare, mit einer intuitiven Smartphone-App gekoppelte Smart-Pen ist immer noch ETA im Jahr 2017. Es ist sehr aufregend, den Pen-Benutzern die begehrte Bolus Wizard-Funktionalität einer Insulinpumpe zu bieten. Da dieses Gerät im Grunde die Rechenaufgabe für Sie übernimmt und es Ihnen ermöglicht, Daten zu Ihren Aufnahmen auf die gleiche Weise zu erfassen, wie ein Pumpenbenutzer automatisch digitale Aufzeichnungen von allem erstellt. Der Slogan lautet: "Kein Rätselraten mehr für MDI-Patienten." Nett!* Denken Sie auch an diese Tru Metrix Messgeräte von Trividia? Nun, sie haben ein mit Bluetooth verbundenes Messgerät namens Tru Metrix Air (erhältlich bei Walgreens und anderswo) auf den Markt gebracht und arbeiten mit Glooko und Tidepool zusammen, um Daten-Sharing-Konnektivität anzubieten. "Wir sind offen für die Zusammenarbeit mit verschiedenen Datenpartnern", sagten uns die Standleute. "Wir fangen hier an und hoffen zu bauen. "Hut Tipp: benötigen Anweisungen für die Paarung dieses Zählers mit Glooko? Gehe hier hin.
* Insupene Nadeln aus Italien hoffen, BD mit den winzigsten Pen-Nadeln aller Zeiten auf Trab zu halten. In Anbetracht der Tatsache, dass die 33G-Version in den USA bereits zum Verkauf zugelassen ist, ist es etwas überraschend, dass die 33G-Version bereits zugelassen ist, während die größere 32G-Version noch von der FDA-Zulassung ausgeht.
Gedanken? Fragen? Ergänzungen?
Bleiben Sie dran, um mehr von unserer diesjährigen großen Diabetes-Konferenz zu erfahren.
Disclaimer
: Inhalt, der vom Team der Diabetes Mine erstellt wurde. Für mehr Details klicken Sie hier. HaftungsausschlussDieser Inhalt wurde für Diabetes Mine erstellt, ein Verbrauchergesundheitsblog, der sich auf die Diabetes-Community konzentriert. Der Inhalt wird nicht medizinisch überprüft und entspricht nicht den redaktionellen Richtlinien von Healthline. Für weitere Informationen über die Partnerschaft von Healthline mit der Diabetes Mine, klicken Sie bitte hier.
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