DiaPep277 Neubildung des Immunsystems

Im Bereich der Betazellenkonservierung gibt es eine (sort von) neuem Namen im Rampenlicht: Andromeda Biotech, Ltd. mit seiner DiaPep277-Behandlung. Das in Israel ansässige Unternehmen gab im vergangenen Monat bekannt, dass klinische Phase-III-Studien eine signifikante Konservierung von C-Peptid-Spiegeln zeigten, einem Marker zur Beurteilung der Insulinsekretion durch Pankreaszellen. Andromeda tritt in die Reihen von Unternehmen wie Tolerx und Macrogenics / Lilly ein, die sich für ihre Arbeit zur Erhaltung der Beta-Zellfunktion bei neu diagnostizierten Patienten mit Typ-1-Diabetes ausgesprochen haben.

DiaPep277 ist ein einzigartiges Peptid, das jetzt eingesetzt wird, um die Zerstörung von Insulin produzierenden Zellen zu verhindern. Der Name mag in Erinnerung rufen, dass es einmal heiße Kontroversen über die Entfernung von C-Peptid aus Insulin-Analog-Produkten gibt, von denen viele Patienten glauben, dass sie Komplikationen wie Neuropathie und Nierenerkrankungen verhindern können, aber Experten haben dies als zu komplex und teuer abgetan.

Laut Dr. Shlomo Dagan, CEO von Andromeda seit 2007, gibt es keine Verbindung zwischen der Therapie mit DiaPep277 und dieser speziellen Frage. Stattdessen verwendet seine Firma C-Peptid "als einen Weg um die Insulinproduktion zu messen "in dem Sinne, dass C-Peptid ein Nebenprodukt der Insulinproduktion ist, also wenn es existiert, bedeutet dies, dass Insulin produziert wird.

Um diese Therapie in den Griff zu bekommen, wandten wir uns Professor Irun Cohen zu, der 1994 DiaPep277 am Weizmann Institute of Science entwickelte. Er erklärte, dass DiaPep277 ein synthetisches Peptid aus 24 Aminosäuren ist, das aus der Sequenz der menschlichen Hitze stammt Schockprotein 60 (Hsp60). Es funktioniert tatsächlich, um das Immunsystem zu modifizieren, die Zerstörung der Pankreaszellen zu verhindern, die Insulin absondern, und ihre natürliche Funktion zu bewahren.

"Autoimmunerkrankungen entstehen durch das Fehlverhalten bestehender Autoimmunlymphozyten (kleine weiße Blutkörperchen, die die Hauptverantwortung für die Aktivitäten des Immunsystems tragen), die auf normale Gewebe" überreagieren " wenn sie repariert werden müssten. " Daher ist der praktischste Ansatz für die Wissenschaft nicht, die Autoimmunantwort zu unterdrücken, sondern die Autoimmunlymphozyten zu "re-educen", um angemessen zu reagieren, sagt Dr. Cohen und fügt hinzu: "Das ist die Grundlage für das Nachdenken über Impfung als eine Form von Re -education. "

DiaPep277 unterscheidet sich von Immunsuppressiva wie Amevive oder Rituximab, die den Angriff aktivierter Immunzellen auf die Pankreaszellen verhindern sollen." Unsere Verwendung von DiaPep277 ist eine Möglichkeit für uns, mit dem Immunsystem zu sprechen Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/…1/index.html Das System in seiner eigenen Sprache - um das System dazu zu bringen, die Behandlung der Beta - Zellen des Körpers zu überdenken ", sagt Dr. Cohen.

"In den letzten zehn Jahren haben wir festgestellt, dass DiaPep277 keine Erfindung, sondern eine Entdeckung ist. DiaPep277 ist mit anderen Worten ein wichtiges Wort im chemischen Dialog zwischen dem Immunsystem und den Geweben."

Wow, ordentlich! (Manchmal kann ich einfach nicht anders).

Klinische Studien haben in der Tat die Aufrechterhaltung der Insulinproduktion und verbesserte Blutzuckerkontrolle gezeigt. Studien wurden in 40 medizinischen Zentren in Europa, Israel und Südafrika, einschließlich 457 neu diagnostizierte Typ-1-Patienten im Alter von 16 bis 45, randomisiert in zwei Studiengruppen Patienten in beiden Gruppen verwendet Insulin, aber Patienten in der Behandlungsgruppe wurde auch injiziert mit 1 mg DiaPep277 alle drei Monate für zwei Jahre In der DiaPep-Gruppe lagen die Werte bei 7% und darunter, und die Insulinproduktion blieb nach zwei Behandlungsjahren erhalten (eine Verlängerungsstudie in Israel wird in den nächsten zwei Jahren durchgeführt, um zu testen, wie lange Patienten Insulin produzieren können).

Sie fragen sich vielleicht, warum es für Ihren Körper so wichtig ist, "etwas" Insulin zu sezernieren, wenn das nicht ausreicht.

Dr. Dagan erklärte die langfristigen Vorteile: Patienten, die noch in der Lage sind produzieren ihr eigenes Insulin wird wenige haben Die Blutglukose schwankt und es ist wahrscheinlicher, dass Komplikationen vermieden werden. "Dies wird die Krankheit nicht beseitigen. Wir geben Patienten die Möglichkeit, ihre Lebensqualität zu erhalten ", sagt er." Meine eigene vorsichtige Hoffnung ist, dass unsere Fähigkeit, die Autoimmunzerstörung von Betazellen zu stoppen, sich auch für Patienten mit langanhaltender Krankheit als nützlich erweisen wird, aber nur die Zeit wird es zeigen. Bei der Übersetzung der Grundlagenforschung in die menschliche Anwendung muss man Schritt für Schritt vorsichtig vorgehen. Das Labor ist nicht das Bett. "

Wir schätzten seine vorsichtigen Bescheidenheit, vor allem seit der frühere Hype um die Veröffentlichung von DiaPep277 unerfüllt blieb (es war ursprünglich für die Veröffentlichung im Jahr 2005 geplant). Eine zweite, globale Studie ist geplant und sollte abgeschlossen werden bis 2014. Das Unternehmen hofft nun, DiaPep277 bis 2015 auf den Markt zu bringen - eine bloße Verzögerung von 10 Jahren! Sheesh, die Wissenschaft ist manchmal glazianisch.

Die Business-Hintergrundgeschichte

Wir haben auch D-Blogger und Branchenbeobachter kontaktiert Scott Strumello, der die geschäftliche Seite dieser Entwicklung seit einigen Jahren verfolgt - das ist ein ziemlich verwirrendes Netz von Anlagestrategien:

"Dies ist eine der Behandlungen, die in den letzten zehn Jahren wie eine heiße Kartoffel herumgeworfen wurden mehr, "Scott sagt." Zum Beispiel wurden einige Rechte an DiaPep277 von der Firma erworben, die als Aventis bekannt ist (die 1997 zu Sanofi Aventis wurde), obwohl volle Rechte vom Vorgänger zum heutigen Sanofi zurück erworben wurden, 2002, welche Dann wurde das Produkt 2004 abgeladen. "

" Es dauerte einige Jahre, bis die Rechte von Andromeda Biotech im Jahr 2007 übernommen wurden. Diese Firma ist eine Tochtergesellschaft einer spezialisierten Investmentfirma mit Sitz in Israel, bekannt als Clal bedeutet "inklusiv" auf Hebräisch, wenn meine Quellen korrekt sind. "

" Andromeda war überzeugt, dass DiaPep 277 immer noch ein solides Geschäftspotenzial hat, und finanzierte weitere Versuche, wenn auch kleinere Studien. Clal überzeugte daraufhin den Pharmariesen Teva Pharmaceuticals, in DiaPep 277 zu investieren, und im Jahr 2009 erwarb Teva die weltweiten Vermarktungsrechte für DiaPep277, falls dieser jemals genehmigt wurde.Teva tätigte zunächst eine kleine Investition, wobei Optionen zur Erweiterung des Anteilsbesitzes von bestimmten Entwicklungshürden abhängig waren, so die jüngste Ankündigung. In den letzten Jahren wurden diese Entwicklungshürden offensichtlich genommen, und Tevas Investition in das Produkt ist mit der Zeit gewachsen. "

Scott sagt, der neue CEO von Teva Jerry Levin, ein gebürtiger Südafrikaner, der die Cambridge Universität besuchte und ihm zugeschrieben wurde mit dem Umdrehen eines damals kämpfenden Bristol Myers Squibb (BMS), ist dem Erfolg von DiaPep 277 sehr zugetan, in der Hoffnung, eine weitere Kerbe in seiner sogenannten "Perlenschnur" -Strategie hinzuzufügen.

Auch wenn diese Behandlung schmachtet, Aber es erhöht die Wissensbasis auf dem Autoimmun-Thema, so dass mehr und bessere Behandlungen voranbringen können, dann ist es wirklich etwas erreicht - und nicht nur für Investoren.

Geduld ist etwas, das Menschen mit Diabetes nur allzu vertraut sind. natürlich.

Ich mag es, wie Dr. Cohen das Ganze betrachtet:

"Was ich weiß, ist, dass es sehr befriedigend ist, wenn sich eine einzelne Beobachtung in etwas materialisiert, was vielen Menschen wirklich helfen könnte. Wie viele Mediziner sehen solche Dinge? Aber die letzten Schritte sind nicht in unserer Macht. Die Unternehmen, die Regulierungsbehörden, die Lobbygruppen - alles muss passieren. Ich wäre sehr erfreut, wenn Teva und die anderen beteiligten Gruppen den ganzen Weg gehen würden. "

Auch wir, Dr. C.

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