NEWS FLASH: Abbott Navigator Genehmigt von der FDA

Wow, das ist es, was ich für einen späten Schlaf bekomme in einem blauen Mond. Während ich mein Kissen genoss, a. m. Nun ist es endlich soweit: Das vielgerühmte und lang erwartete Medikament Abbott Diabetes hat die FDA-Zulassung für das kontinuierliche Glukosemesssystem FreeStyle Navigator ^® erhalten. Hurra!

Laut der Pressemitteilung ist dieses CGM für Personen ab 18 Jahren zugelassen, OK für 5 Tage ununterbrochenen Tragens am Körper (ich nehme an, man kann "schummeln" und den Sensor neu starten). Das System speichert auch Glukoseinformationen von bis zu 60 Tagen, die mit dem Softwarepaket des Unternehmens heruntergeladen und analysiert werden können (ich konnte keine Details dazu finden?) Was den Navigator von den Mitbewerbern unterscheidet DexCom und Medtronic Guardian RT sind:

• Es enthält ein eingebautes FreeStyle ^® Meter für eine bequeme Kalibrierung (Minimum von 4 Kalibrierungen gemittelt über den gesamten 5-Tage-Zeitraum - das ist ein bisschen weniger Aufwand)
• Wireless-Sender sendet Glucoseadditive an den Empfänger irgendwo innerhalb einer 10-Fuß-Bereich (das ist ein Plus für diejenigen von uns, die nicht immer den Empfänger direkt am Körper tragen)
• Anpassbare Frühwarnmeldungen 10, 20 oder 30 Minuten im Voraus zu Hypoglykämische und hyperglykämische Episoden signifikant reduzieren (alles anpassbare ist ein Plus in meinen Gedanken!)

Laut Wall Street Journal wird es ab dem 2. Quartal dieses Jahres auf Rezept erhältlich sein.

Sie haben das Produkt schon einmal gesehen. Hier ist eine schöne Ansicht, die ich beim Einsetzen des Sensors gefunden habe:

Laut einem Unternehmenssprecher beträgt der geschätzte Verkaufspreis für das FreeStyle Navigator System-Kit $ 960. Jeder Monat Sensor (sechs pro Packung) ist $ 360. Wie bei anderen CGMs auf dem Markt wird der Versicherungsschutz "von Fall zu Fall" erfolgen. Wenn Sie daran interessiert sind, als Erster auf der Liste zu stehen, können Sie sich anmelden und den Schritten folgen.

Ich arbeite noch daran, ein paar mehr Details über die Verfügbarkeit und das Softwarepaket für euch alle zu bekommen. Sehen Sie sich in der Zwischenzeit eine virtuelle Produktdemonstration HIER an.

** UPDATE 14.03.08 **

Die neue CoPilot-Software für den Navigator bleibt vorerst geschlossen: "Preis und Vertrieb sind noch nicht festgelegt", sagt das Unternehmen. Wird es im Starterkit enthalten sein oder separat verkauft? Deine Vermutung ist genauso gut wie meine.

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