Mepsevii (Vestronidase alfa) Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Verwendungen und Arzneimittelabdruck

Markennamen: Mepsevii

Generischer Name: Vestronidase alfa

Was ist Vestronidase alfa (Mepsevii)?

Vestronidase alfa enthält ein Enzym, das bei gesunden Menschen auf natürliche Weise im Körper vorkommt. Bei manchen Menschen fehlt dieses Enzym aufgrund einer genetischen Störung. Vestronidase alfa hilft bei solchen Menschen, dieses fehlende Enzym zu ersetzen.

Vestronidase alfa wird zur Behandlung einiger Symptome einer genetisch bedingten Erkrankung mit der Bezeichnung Mucopolysaccharidosis VII (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-Roggen-DOE-sis Sieben) oder MPS VII, auch Sly-Syndrom genannt, angewendet.

MPS VII ist eine Stoffwechselstörung, bei der dem Körper das Enzym zum Abbau bestimmter natürlicher Substanzen fehlt. Diese Substanzen können sich im Körper ansammeln und vergrößerte Organe, abnormale Knochenstrukturen, Veränderungen der Gesichtszüge, Atemprobleme, Herzprobleme, Seh- oder Hörverlust sowie Veränderungen der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten verursachen.

Vestronidase alfa kann bei Menschen mit dieser Erkrankung die Gehfähigkeit verbessern. Dieses Medikament ist jedoch kein Heilmittel für MPS VII.

Vestronidase alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Vestronidase alfa (Mepsevii)?

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion : Nesselsucht; schwer zu atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während oder kurz nach der Infusion dieses Arzneimittels kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekräfte oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, wie z.

• das Gefühl, Sie könnten ohnmächtig werden, auch wenn Sie sich hinlegen;
• schwitzende, kalte oder feuchte Haut;
• sich kurzatmig fühlen;
• blasse Haut; oder
• blaue Lippen oder Fingernägel.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Durchfall;
• Schwellung in Händen oder Füßen;
• Hautausschlag, Juckreiz; oder
• Schwellung oder Reizung um die Infusionsnadel.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was ist die wichtigste Information, die ich über Vestronidase alfa (Mepsevii) wissen sollte?

Während oder kurz nach der Infusion dieses Arzneimittels kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie Ihre Betreuungspersonen oder lassen Sie sich sofort von einem Arzt helfen, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion wie Schwitzen, Atembeschwerden, blasse Haut, blaue Lippen oder Fingernägel und das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden.

Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor ich Vestronidase alfa (Mepsevii) erhalte?

Sie sollten Vestronidase alfa nicht erhalten, wenn Sie allergisch dagegen sind.

Um sicherzustellen, dass Vestronidase alfa für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine Lungenerkrankung oder Atemprobleme.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Vestronidase alfa in die Muttermilch übergeht oder ob es Auswirkungen auf das stillende Baby haben könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Wie wird Vestronidase alfa gegeben (Mepsevii)?

Vestronidase alfa wird durch eine intravenöse Injektion in eine Vene injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion geben.

Dieses Arzneimittel wird normalerweise alle 2 Wochen verabreicht.

Vestronidase alfa muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann bis zu 4 Stunden dauern.

Ungefähr 30 bis 60 Minuten vor jeder Injektion erhalten Sie andere Medikamente, um eine schwerwiegende allergische Reaktion zu verhindern.

Informieren Sie Ihre Pflegekräfte, wenn Sie während der Injektion von Vestronidase alfa Brennen, Schmerzen oder Schwellungen an der Infusionsnadel spüren.

Nach Erhalt von Vestronidase alfa werden Sie mindestens 60 Minuten lang engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion haben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse (Mepsevii)?

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie einen Termin für Ihre Vestronidase-Alfa-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere (Mepsevii)?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Leitung unter der Rufnummer 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Behandlung mit Vestronidase alfa (Mepsevii) vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Vestronidase alfa (Mepsevii)?

Andere Medikamente können mit Vestronidase alfa interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder absetzen.

Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen über Vestronidase alfa geben.