Patient Erfahrung mit einer künstlichen Bauchspeicheldrüse | DiabetesMine

Das künstliche Pankreas hat das Potenzial, einen großen Fortschritt in der Diabetesversorgung zu erreichen. So besorgt wir alle sind, die Grenzen der Diabetes-Technologie zu überschreiten, können wir die Bedeutung klinischer Studien nicht vergessen; Nichts wird sich weiterentwickeln, ohne dass echte Patienten bereit und gewillt sind, die Ausrüstung anzuziehen und sie stundenlang beobachten zu lassen, meistens in einer klinischen Umgebung.

Das scheint nicht die attraktivste Aussicht zu sein, aber Tom Brobson, ein 52-jähriger PWD aus Virginia, der vor 8 Jahren diagnostiziert wurde, war bereit für die Herausforderung. Er nimmt seit fünf Jahren an klinischen Studien zu Diabetes teil. Genauer gesagt war er 999 in Studien für das Pankreas-Projekt an der Universität von Virginia in den Jahren 2007 und 2009 . Außerdem hat er an anderen Forschungen teilgenommen, wie eine Studie über Insulin-Kinetik im vergangenen September.

Tom kam im Jahr 2005 zu

dem Team von JDRF als Direktor für wichtige Donor-Beziehungen - nach nur einem Jahr der Anpassung an sein neues Leben mit Diabetes. Aber sein Interesse an Gesundheit, Wissenschaft und Technologie begann lange vor seiner Diagnose. Zuvor arbeitete er 1699 Jahre an seiner Alma Mater, Virginia Tech, an Entwicklungsarbeiten für die naturwissenschaftlichen und angewandten Naturwissenschaften der Universität. Außerdem arbeitete er für das Büro des Sekretärs des Ministeriums für Gesundheit und Soziales politischer Analyst.

Jedes Forschungszentrum hat seine eigene Herangehensweise an Forschungsstudien, also nahm sich Tom etwas Zeit, um seine Erfahrungen mit uns zu besprechen: wie sie bei der UVA vorgehen, was für ein "Hybrid-Kontroll" -Modell für die APP sieht aus wie und wie es sich anfühlt, die totale Kontrolle über Ihren Diabetes auf eine Maschine zu verzichten.

"Es war ein lebensverändernder Moment, weil Sie feststellen, dass Sie nicht über Ihren Diabetes nachdenken müssen."

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Tom Brosson, dass er an der klinischen Studie zur künstlichen Bauchspeicheldrüse teilgenommen hat

DM) Wie sind Sie in den Versuch mit künstlichem Pankreas verwickelt worden? TB) Meine Endokrinologin, Stacey Anderson, gehört zu den Forschern der klinischen Studie an der Universität von Virginia. Ich war 2007 auf einem JDRF-Forschungssymposium, als die Entscheidungen der FDA über die erste Runde von Studien entschieden wurden. Stacey zog mich zur Seite und sagte: "Du solltest diesen Prozess machen." Und ich sagte: "Ja, das macht sehr viel Sinn." Ich war bereits ihre Patientin und hatte den notwendigen Papierkram erledigt. Sie versuchten eine schnelle Einschreibung zu machen.

Waren Sie überhaupt nervös wegen des Beginns der klinischen Studie?

Nicht besonders. Ich hatte einen Moment des Zögerns, aber das war mehr mit der Tatsache verbunden, dass ich hart arbeite, um ein streng kontrollierter Diabetiker zu sein.Ich war neugierig, ob die künstliche Bauchspeicheldrüse das machen könnte, was ich für mich getan habe.

Sie haben bisher an zwei APP-Tests teilgenommen. Wie war deine erste Erfahrung?

Die Art und Weise, wie das Protokoll entworfen wurde, gibt es eine "Kontrollperiode" sowie eine Zeit, in der Sie das System tragen, und es übernimmt und führt die Dinge für Sie. Jedes Mal, wenn ich das gemacht habe, war es etwas anders in dem, was getestet wurde.

Beim ersten Mal handelte es sich bei der klinischen Studie um ein vollständig kontrolliertes, vollständig geschlossenes System. Ich ging in die Kontrollzeit, wo alle Geräte auf dich gelegt werden. Zwei Sensoren plus die Insulinpumpe, aber Sie verwalten die Dinge selbst. In der Tat sind Sie blind für die Datenzufuhr von den Sensoren. Es fühlte sich ein bisschen so an, als wäre ich einen Schritt zurück gegangen, weil ich mich nicht auf Sensoren verlassen konnte. Ich testete meinen Blutzucker und schaute mir die Mahlzeit an, und schätzte, was ich mit Bolus anfangen sollte.

Als der Ingenieur mir sagte: "Wir haben Sie. Das System läuft die Show", gab es einen Moment von "Wow. Was bedeutet das?" Ich habe immer das Gefühl, dass ein Unterprogramm in meinem Hinterkopf läuft: Muss ich mehr essen, wie ist mein Blutzucker? Es ist das erste, was ich am Morgen mache, und das letzte, was ich nachts mache. Es war ein lebensverändernder Moment, weil Sie feststellen, dass Sie nicht über Ihre Diabetes nachdenken müssen. Es gibt normalerweise nie einen Moment des Tages, an dem ich nicht über meinen Diabetes nachdenke.

Nach ein paar Stunden habe ich nur gegessen und gelebt und nachgedacht, das System hat mich wirklich. Ich durfte den Blutzuckerspiegel sehen, aber ich musste nichts damit anfangen. Das war ziemlich überwältigend und ziemlich emotional für mich.

Ist etwas Interessantes oder Unerwartetes passiert, während Sie an das System angeschlossen waren?

Später am Abend, gegen 23 Uhr, sprachen mein Endo und die Ingenieure miteinander und hatten eindeutig eine Konfusion über etwas. Ich war wie: "Was ist los?" Anscheinend wollte das System alles Insulin aussetzen. Die Funktionsweise des Algorithmus bei UVA ist, dass er den Basal ganz nach unten wählt und dann kleine Boli verwendet, um Sie "in der Zone" zu halten. In meinem Fall betrachtete das System die Daten, und es glaubte nicht, dass ich irgendwelche Boluswerte von

oder

benötigte. Ich fragte: "Was sollen wir dagegen tun?" Als ob ich in der Sache etwas zu sagen hätte. Mein Endo sagte: "Das ist der springende Punkt des Systems, also werden wir das tun. Im Moment werden wir es tun lassen, was es tun soll." In der nächsten Stunde wartete ich darauf, dass etwas passierte, - bis der Computer eine neue Entscheidung traf oder sich der Blutzucker änderte oder der Arzt das System außer Kraft setzte. Und nach einer Stunde war meine BG vollkommen in Ordnung und ich war vollkommen ruhig. An diesem Punkt ist es nach Mitternacht, und ich fand meine Energie über die Aufregung über die Realität, dass das System arbeitete und gut funktioniert. Ich fing an zu schreiben und den Leuten zu sagen, dass das großartig ist! Schließlich sagte der Arzt, ich müsse schlafen gehen, um das Phänomen der Morgendämmerung zu sehen. Also sagte ich OK und ich schloss alles ab, drehte mich um und ging schlafen. Als ich kurz vor 6 Uhr morgens aufwachte, schaute ich meinen Arzt an und fragte, was passiert sei. Mein Endo sagte, die Mikrobolusse hätten wieder angefangen, als das Morgendämmerungsphänomen am Morgen begann. Ich hatte angefangen zu treiben und es brachte mich freundlich und sanft zurück. Ich hatte wirklich eine gute Kontrolle über Nacht.

Wie war Ihre Erfahrung in der

zweiten

klinischen Studie? Hatte sich etwas verändert? Bei der zweiten Studie handelte es sich um eine klinische Studie mit Hybridkontrolle, aber das System war in der Lage. Dieser Versuch testete auch das Training, während das erste nur ums Essen ging. Beim zweiten Mal haben wir DexCom-Sensoren und die OmniPod-Pumpe verwendet. Die gesamte Ausrüstung wurde in eine Bauchtasche gesteckt, so dass ich viel mobiler wurde. Sie könnten bereits eine Entwicklung in Richtung eines einfach zu bedienenden Systems erkennen. Sie hatten in dieser klinischen Studie um 11 Uhr nur einen Salat gegessen. m. Dann hast du bis 16 Uhr nichts mehr getan, als du dich auf ein Heimtrainer setzen und 30 Minuten lang trainieren musstest. Dann steigen Sie aus und Sie essen nicht bis 19 Uhr. Es wurde gezielt versucht, einen niedrigen Blutzucker auszulösen. Als ich selbst die Show leitete, ging ich fast sofort nach dem Einsteigen in die Pedale. Als das System die Show lief, ging ich 5, 10, 20 Minuten und das System war in Ordnung. Sie haben das Blut von mir mit einem IV während des Trainings gezogen und mir ging es gut. Aber schon in der 26. Minute habe ich die Schwelle geknackt. Anstatt wie ein Stein zu fallen, fiel ich nur flach. Die Sicherheitsprotokolle und die Gehirne dieses Systems hatten sich in Erwartung eines Tiefs schon lange vor meiner Rückkehr zurückgesprochen und es fast geschafft, es abzulegen.

Was genau bedeutet "Hybridsteuerung"?

Das Control-to-Range-Hybridsystem ist eine Kombination aus Ihnen und dem System. Es sagt buchstäblich, OK, ich werde dich unter 200 mg / dl automatisch halten, aber wenn du unter 200 mg / dl bist, werde ich zurück zu deinen Einstellungen gehen. Ich werde mein Bestes tun, um Ihnen zu helfen, unter 100 mg / dl zu gehen. Wenn Sie unter diesem Ziel sind, werde ich Sie darauf aufmerksam machen. Es gibt viele Gründe für diesen Weg, vor allem, damit die Menschen Vertrauen in das System haben können. Die Person wird immer noch eine wichtige Rolle spielen.

Letzten September hatte ich eine Analyse der Insulin-Kinetik für den Algorithmus des Artificial Pancreas Project, und ich musste die Handy-Plattform halten und spielen, die jetzt in klinischen Studien in Italien und Frankreich als nächster Schritt verwendet wird in dieser Technologie. Ich sehe dies als eine sehr klare Migration von klobig zu in einem Bauchtasche an die Benutzerschnittstelle auf einem Handy. Ich wollte es nicht zurückgeben!

Dieses System sieht aus wie es farblich codiert ist.

Wenn das Gerät auf Gelb umschaltet, schlägt der Algorithmus vor, dass Sie in den nächsten 45 Minuten einen Blutzucker haben, den Sie nicht möchten. Wenn es rot wird, schaltet sich das Sicherheitssystem ein. Das System sagt: "Ich habe alles getan, was ich tun kann, um zu verhindern, dass du untergehst, also musst du etwas tun."

Teile der Zeit verlangen, dass du involviert bist und Teile der Zeit automatisch.Wenn Ihr Blutzucker hoch geht, wird er von gelb zu rot wechseln, einen 3. 15-Einheiten-Bolus vorschlagen und dann "Ja oder Nein?" Fragen. Es gibt Ihnen eine Chance, Teil des Prozesses zu sein. Aber wenn ich weiß, dass ich trainieren werde, kann ich es ignorieren. Wenn Sie nichts tun, gibt das System den Bolus ein und bringt Sie zurück in die Reichweite.

Wie vertrauen Sie dieser Technologie?

Das ist eine interessante Frage. Kann ich die Dinge umdrehen? Ja, und ich kann es nicht erwarten. Ich wende meine Aufmerksamkeit bereits einer Maschine zu. Ich vertraue der Pumpe, was sie tut. Wenn mein Omnipod verstopft wird, wird er alarmieren und ich kann einen neuen anlegen oder er wird sich selbst deaktivieren. Dieses System ist das Gleiche. Es ist eine Maschine, es ist Technologie. Wenn etwas nicht richtig funktioniert, werde ich es bemerken oder das System wird es für mich identifizieren. Ich kann eingreifen und tun, was ich tun muss. Der besondere Vorteil ist, dass dies ein intelligentes System ist. Wenn Sie ein Problem haben, etwa eine gestörte Zustellung, kann es die Dinge viel früher markieren, als ich es jemals bemerkt hätte. Sie fügen dem System einige Gehirne hinzu.

Bin ich besorgt, dass es einen Fehler macht und zu viel Insulin liefert? Ganz und gar nicht. Wegen des Sicherheitsfehlerprotokolls hat das System mehr getan, um Tiefs zu vermeiden, als ich für mich selbst. Offensichtlich ein massiver Schritt vorwärts, den wir heute haben. In der ersten klinischen Studie, während der Kontrollgruppe, hatte ich sechs mal eine Hypoglykämie und einmal eine Hyperglykämie. Als das System die Show lief, ging ich nur einmal tief und ich ging nur einmal hoch, und der High war vergleichbar mit meinem eigenen High. Es war eine postprandiale Spitze kurz nach dem Frühstück.

Sie haben eine Menge guter Dinge über die künstliche Bauchspeicheldrüse zu sagen. Gibt es etwas, das dir nicht gefällt?

Es war mir nicht erlaubt, das Krankenhaus zu verlassen und die realen Bedingungen zu erleben! Ich denke, all dies ist mit der Erkenntnis, dass wir Typ-1-Diabetes haben, es gibt Zeiten, in denen ich es leid bin, eine Pumpe zu tragen, also nehme ich irgendwann an, dass das bei APP gleich wäre. Es gibt wirklich kein Negativ, weil es kein fertiges Produkt ist. Ich kann nicht wirklich sagen, dass ich dieses Feature im Vergleich zu diesem mag.

Es fühlte sich an, als wäre ein Trainer in meiner Tasche. Ein persönliches GPS-System. Es ist eine große Hilfe.

Sie sind auch für Major Donor Relations bei JDRF zuständig. Was sagen Sie potenziellen oder aktuellen Spendern über die künstliche Bauchspeicheldrüse? Wie beschreibst du es?

Ich habe viele verschiedene Hüte bei JDRF getragen und ich habe auch als Motivationsredner gearbeitet und JDRF Publikum mit der Wirklichkeit der Forschung verbunden. Nicht jeder ist verrückt nach dem Artificial Pancreas Project. Manche Menschen würden eher eine Autoimmunintervention oder Betazellenintervention sehen. Ich versuche, darauf hinzuweisen, wo die Interessen der Leute sind.

Für Menschen, die mit dem künstlichen Pankreas-Projekt nicht vertraut sind, versuche ich ihnen schnell zu erklären, dass es drei wesentliche Elemente gibt: einen Sensor, eine Pumpe und einen tragbaren Computer, die es beiden ermöglichen, miteinander zu sprechen. Wir alle neigen dazu, Handys zu tragen, und genau hier möchten wir diese Technologie sehen.Das neigt dazu, die Interessen der Menschen zu bekommen.

Was sagen Sie Spender - und interessierte Patienten

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über die in klinischen Studien teilnehmen? Ich hatte nicht die Bedeutung von klinischen Studien vor realisiert werden, wie anspruchsvoll sie sind. Sie sind anstrengend, aber sie sind wichtig für das translationale Gespräch. Ich benutze das definitiv als Bezugspunkt. Wir alle müssen bereit sein, an Prüfungen teilzunehmen. Es gibt Versuche, und das zeigt Vorwärtsdrang und Vorwärtsbewegung. Wir sind definitiv gespannt, wohin die APP-Technologie geht. Danke, Tom, dass du deine Geschichte geteilt hast!

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