Vater-Sohn-Team Entwickeln Nanotech für eine bessere Insulin-Therapie

Bob Geho ist nicht nur ein Typ 1-Kollege Diabetiker, aber er bezeichnet sich selbst gern als "Leber-Evangelist", wenn es darum geht, wie Glukose und Insulin im Körper wirken.

Oder genauer gesagt, wie sie bei Menschen mit Diabetes derzeit nicht zusammenarbeiten.

Bob ist ein 46-Jähriger aus Cleveland, Ohio, der in den frühen 90ern als junger Erwachsener Typ 1 diagnostiziert wurde, ein lebensverändernder Moment, der nicht nur seine Gesundheit und seinen Alltag veränderte veränderte aber auch seine Karriere und brachte ihn auf einen Pfad, den sein Vater vor ihm gepflastert hatte.

Heute ist Bob als Befürworter der Diabetes bekannt und führend in der D-Tech-Welt; Er ist CEO des in Cleveland ansässigen Start-up-Unternehmens Diasome Pharmaceuticals, das die Nanotechnologie HDV Insulin entwickelt, die die Funktionsweise von Glukose in unseren pankreatisch belasteten Körpern wesentlich verändern würde, indem sie länger in der Leber gelagert werden könnte . Die HDV-Verbindung würde als eine Pille injiziert oder geschluckt werden, wo sie sich an Insulin anheften würde, was bewirkt, dass das Insulin besser in die metabolischen Zellen der Leber absorbiert wird, bevor es wieder in den Blutstrom freigesetzt wird.

Kurz gesagt, dies könnte ein Insulin-Lieferant sein - weil Insulin zwar offensichtlich Leben rettet, die richtige Dosierung aber eine große Herausforderung ist, die mit Ratespielen und Risiken verbunden ist.

"Die Revolution, die passieren muss, und die, von der ich glaube, dass wir die Vorhut sind, ist eine Notwendigkeit für eine solche (präzisere und vorhersagbarere) Insulintherapie", sagt Bob. "Es ist weder in der pharmazeutischen Industrie noch in der klinischen Routine allgemein bekannt, warum Insulin in der Leber nicht so wirkt, wie es sollte, und wir denken, dass dies die tägliche Insulintherapie dramatisch verändern würde. Wir wollen uns umdrehen das ganze Ding auf den Kopf gestellt. "

Wie Vater, irgendwann wie Sohn

Bob hätte nie gedacht, dass er in die Fußstapfen seines berühmten medizinischen Forschungsvaters Dr. W. Blair Geho treten würde. Sein Vater trat Anfang der 60er Jahre in die medizinische Fakultät ein und wurde in die Obhut des großen Pharmakologen Dr. Earl Sutherland Jr. genommen, der 1971 für seine Arbeiten zur Proteinchemie einen Nobelpreis erhielt und Teil des Teams war, das "das Geheimnis" identifizierte Protein von Glucagon "in den 70er Jahren.

Unter der Anleitung von Sutherland lernte der ältere Geho die Grundlagen des Wissens, die er viele Jahre später für die Entwicklung von leberspezifischem Insulin verwenden würde. Geho kam in den 60er Jahren zu Procter & Gamble und baute die pharmazeutische Forschungsabteilung des Unternehmens auf. Sein Sohn gab ihm mehr Einblick in den chemischen Prozess des Körpers als diejenigen, die in Pharma arbeiten, da P & G Crest-Zahnpasta erforscht hat.Während seiner Zeit bei P & G leitete Blair Geho auch die Entwicklung von Didronel, dem ersten für Menschen zugelassenen Bisphosphonat, und Osteoscan, dem ersten Bildgebungsmittel für Knochen.

Sein Vater hatte keine persönliche Verbindung zu Diabetes, außer Familienmitgliedern mit Typ 2, aber seine Forschung führte ihn auf den Weg des Leber-spezifischen Insulins. In den frühen 90er Jahren gründete er das Technologie-Start-up SDG Inc. in Cleveland, um seine Arbeit an der Entwicklung von Techniken zur Verbesserung der Insulinabgabe für Diabetiker fortzusetzen.

Um diese Zeit in den frühen Neunzigern studierte Bob Musik und plante, ein Dirigent zu werden. Aber eine routinemäßige körperliche Untersuchung führte zu einer Typ-1-Diagnose (während seiner Jahre in der Graduate Business School, in die er als "Fallback" ging, wenn Musik nicht zustande kam), und der erste Anruf nach seinem eigenen Doc war für seinen Vater. Und von diesem Punkt an wurde Diabetes seine Welt - persönlich und beruflich.

"Mein Vater hat SDG gerade angefangen und seine Odyssee fortgesetzt, ein Insulin-Therapiegerät zu entwickeln, und so ging ich hin und bekam meine Füße nass … der Rest ist, wie sie sagen, Geschichte", sagt Bob aus der Musikwelt und wurde sehr fasziniert von (meines Vaters) Denkweise und dieser Art von Diabetes-Forschung. "

Die beiden sind seither auf einem gemeinsamen Weg, an der Spitze von mehreren Startups, die alle auf das gleiche Ziel ausgerichtet: zu Holen Sie sich diese HDV oral und Injektion Insulin-Therapie durch die Forschungsphasen und auf den Markt. Das 1994 gegründete SDG Holding Tech-Unternehmen ist jetzt in seinem 20. Jahr, und das Vater-Sohn-Team hat auch Diasome Pharmaceuticals gegründet, jetzt in seinem 10. Jahr. Nach einer Down-Phase vor ein paar Jahren trat Bob vor zwei Jahren als CEO und Direktor von Diasome zurück und sein Vater ist Chief Scientific Officer.

Ihre Mission hat sich nicht geändert, und Bob sagt uns, dass sie sich näher kommen als je zuvor.

Die Wissenschaft dahinter

Eigentlich ist die Idee hinter der Wissenschaft von HDV-Technologie (Hepatozyten-gesteuerte Vesikel) ziemlich einfach zu verstehen: Insulin in Ihrem Körper so arbeiten zu lassen, wie es sollte, wie bei Menschen ohne Diabetes.

Hier ist die Frage, wie Bob es formuliert: "Warum können wir doppelt so viel Insulin injizieren wie ein gesunder, nicht-diabetischer Mensch, aber trotzdem einen hohen Blutzuckerspiegel haben?" Und die Antwort ist einfach, er sagt: "Insulin funktioniert nicht so, wie es im Körper sein sollte."

Dies zeigt, dass eine Notwendigkeit für eine Therapie besteht, die nicht nur das Insulin in unseren Körper bringt.

Bei Menschen ohne Diabetes löst Nahrung Insulin aus der Bauchspeicheldrüse aus, geht aber zuerst in die Leber, wo etwa 65% der Glucose gespeichert sind. Aber für uns Menschen wird das subkutane Insulin, das wir einnehmen, zuerst von Fett- und Muskelzellen und nicht von der Leber genutzt. Wenn wir also zum Zeitpunkt einer Mahlzeit Insulin einnehmen, anstatt dass die Leber so viel wie zwei Drittel der Glukose speichert, die wir essen, fließt fast alles durch die Leber und ins Blut. Nur die Hepatozyten in der Leber können die Glukose speichern und dann freisetzen, aber das passiert nicht mit dem Insulin, das wir verwenden.

"Auf einer bestimmten Ebene sollten die Leute empört sein, weil die Insulinfirmen uns diese Geschichte nicht erzählen", sagt Bob. "Jeder Gymnasiast lernt, dass die Leber Glukose speichert, aber für manche "Die Pharma-Insulinhersteller scheinen das nicht zu verstehen. Es ist rätselhaft."

Er fährt fort zu sagen: "Jetzt liebe ich es, 15 Minuten vor dem Essen zu spritzen, und nicht länger davor Ich weiß das zu schätzen und liebe, was diese Unternehmen uns geben, um das zu tun. Aber es ist ein schreckliches Produkt von einem Tag-zu-Tag-Aspekt. Sie könnten wirklich kein schlechteres Produkt entwerfen. Das ist der Grund, dass wir existieren, um das zu ändern und sich zu entwickeln eine Technologie, die es unserem Insulin ermöglicht, den Glukosestoffwechsel zu verstehen. "

Bob sagt sogar, dass neue, schnellere Insuline, die entwickelt werden, die gleiche Herausforderung haben würden, weil sie nicht das Problem lösen, in die Leber zu gelangen.

Ihre HDV-Technologie befindet sich in fortgeschrittenen klinischen Studien, und für einen Prototyp hat Bob eine Vision, wie ein Produkt aussehen könnte.

Es könnte sich um einen Kugelschreiber oder eine Durchstechflasche handeln, in der die PWD 20 Nanometer in die Durchstechflasche des von ihnen verwendeten Insulins injizieren würde (nicht direkt in ihren Körper). Diese HDV-Nanotechnologie würde sich an das Insulin anlagern und einen bestimmten Teil davon, wenn es in den Körper injiziert wird, in die Leber des PWD gelangen lassen. Nichts an der Insulinstruktur würde sich ändern, also ist es einfach ein Add-On für die lebenserhaltenden Medikamente, die wir bereits jeden Tag benutzen.

Die HDV-Lösung könnte in Verbindung mit Insulin verkauft werden, oder sie könnte irgendwann in die Stifte, Vials oder Pumpenkassetten gegeben werden, sagt Bob. Aber es wird eher als separates Add-on-Produkt verkauft, da die Insulinentwickler nicht daran interessiert sind, es mit ihren Produkten zu koppeln, sagt Bob. Sie entwickeln auch eine orale Kapselform, die nur fünf Einheiten dieser HDV-Insulinmoleküle enthält.

"Es ist fast eine alarmierend einfache Idee", sagt Bob, "und die FDA hat uns schriftlich gesagt, dass sie die Idee lieben, da es eine kostengünstige und sichere Methode ist, bereits zugelassene Insuline zu verwenden."

Next Up?

Ab sofort wird die Forschung fortgesetzt.

Bob sagt uns, dass Diasome grünes Licht für Phase-III-Studien am Menschen erhalten hat, nachdem er in der Vergangenheit Studien an Menschen durchgeführt hatte, die gezeigt haben, dass HDV-Technologie bei Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Bluthochdruck sehr wirksam ist geringe Mengen an Insulin.

Wenn alles so läuft wie geplant, würden sie Anfang 2015 auf Phase-3-Studien für Menschen schauen, die zwischen 12 und 16 Monaten dauern könnten, um die 500 Patienten für einen sechsmonatigen Forschungsprozess einzubeziehen. Ein vorläufiger Zeitplan: Vielleicht wird die Zulassung Ende 2016 mit einer möglichen FDA-Zulassung im Jahr 2017 vorliegen.

"Wir waren in den letzten Jahren sehr zurückhaltend und hatten nur eingeschränkte Möglichkeiten, was wir öffentlich sagen konnten "Wir haben beschlossen, dass dies eine Geschichte ist, die Patienten und Kliniker hören müssen. Schließlich hoffen wir, dass Pharma darauf reagieren wird."

In jüngerer Zeit, als Diasome diese Nanotechnologie entwickelt, hat Bob mehr geleistet ins Rampenlicht der Diabetes-Advocacy-Welt.Vor etwa einem Jahr trat er als Vorstandsmitglied der Diabetes Hands Foundation bei. Am 22. Mai wird er ein Live-Interview mit TuDiabetes geben. Er ist sehr fasziniert von der Welt der Diabetesblogger und freut sich darauf, die Diasome-Geschichte breiter zu erzählen und gleichzeitig für die Gemeinschaft zu werben.

Die Wissenschaft und das Konzept sind sehr faszinierend, etwas, das wir alle sehr schätzen können, wenn wir an unseren hohen Blutzuckerspiegel nach der Mahlzeit und den Tiefen denken, die wir manchmal fühlen, wenn das Insulin schneller wirkt als das Essen. Es wird interessant sein zu sehen, wie Diasome und diese HDV-Therapie voranschreiten.

Oh, und hat Bob noch Musik in seinem Leben?

Er lacht und sagt uns, dass alle vier seiner Kinder Klavier spielen, aber größtenteils ist Musik jetzt eine ganz persönliche Art, seinen Kopf freizuräumen, wenn es nötig ist. Das Hauptorchester, das er heute leitet, dreht sich alles um Insulintherapie, und die Hoffnung ist, dass es für die Diabetes-Gemeinschaft ist, was Mozart für die Musikwelt war.

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